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Acompanhamento endoscópico de um ano em pacientes após transplante de intestino delgado

12 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Acompanhamento endoscópico de um ano em pacientes após transplante de intestino delgado, papel do escore SASAKI

O transplante intestinal está associado a um alto número de eventos de ejeção. Um controle endoscópico próximo do enxerto intestinal é possível. Sasaki et ai. apresentou em 2002 uma pontuação endoscópica usando endoscópios com zoom para detecção precoce de eventos de rejeição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O transplante de intestino delgado é um procedimento potencialmente salva-vidas para pacientes com insuficiência intestinal irreversível, especialmente para aqueles com complicações de nutrição parenteral total, incapacidade de se adaptar às limitações de qualidade de vida impostas pela insuficiência intestinal e alto risco de morte se o intestino nativo não é removido. A endoscopia fornece o método mais rápido para avaliar a saúde geral da mucosa do enxerto e é essencial na obtenção de amostras de grandes áreas para avaliação histológica, que continua a ser o padrão-ouro para o diagnóstico de rejeição. Recentemente, o uso de videoendoscopia com zoom tem sido relatado como uma melhor avaliação da mucosa intestinal do que o uso de um endoscópio padrão. A rejeição celular aguda no seguimento de curto prazo aparece com sintomas clínicos agudos e dramáticos (febre, vômito, náusea, aumento do débito estomal/diarréia, dor abdominal e distensão), de modo que raramente é previsível com vigilância.

A comparação dos achados endoscópicos e histopatológicos deve ser realizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tuebingen, Alemanha, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Receptores de transplante intestinal desde 2005

Descrição

Critério de inclusão:

  • transplantados intestinais

Critério de exclusão:

  • idade mais jovem (< 16)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de achados congruentes de endoscopia com zoom e exames patológicos
Prazo: 12 meses
Confiabilidade da endoscopia com zoom e exames patológicos
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 829/2020BO2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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