- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04633486
Acompanhamento endoscópico de um ano em pacientes após transplante de intestino delgado
Acompanhamento endoscópico de um ano em pacientes após transplante de intestino delgado, papel do escore SASAKI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transplante de intestino delgado é um procedimento potencialmente salva-vidas para pacientes com insuficiência intestinal irreversível, especialmente para aqueles com complicações de nutrição parenteral total, incapacidade de se adaptar às limitações de qualidade de vida impostas pela insuficiência intestinal e alto risco de morte se o intestino nativo não é removido. A endoscopia fornece o método mais rápido para avaliar a saúde geral da mucosa do enxerto e é essencial na obtenção de amostras de grandes áreas para avaliação histológica, que continua a ser o padrão-ouro para o diagnóstico de rejeição. Recentemente, o uso de videoendoscopia com zoom tem sido relatado como uma melhor avaliação da mucosa intestinal do que o uso de um endoscópio padrão. A rejeição celular aguda no seguimento de curto prazo aparece com sintomas clínicos agudos e dramáticos (febre, vômito, náusea, aumento do débito estomal/diarréia, dor abdominal e distensão), de modo que raramente é previsível com vigilância.
A comparação dos achados endoscópicos e histopatológicos deve ser realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tuebingen, Alemanha, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transplantados intestinais
Critério de exclusão:
- idade mais jovem (< 16)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de achados congruentes de endoscopia com zoom e exames patológicos
Prazo: 12 meses
|
Confiabilidade da endoscopia com zoom e exames patológicos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 829/2020BO2
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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