- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04633486
Эндоскопическое наблюдение пациентов после трансплантации тонкой кишки в течение года
Эндоскопическое наблюдение пациентов после трансплантации тонкой кишки в течение года, роль шкалы SASAKI
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансплантация тонкой кишки является потенциально спасительной процедурой для пациентов с необратимой кишечной недостаточностью, особенно для пациентов с осложнениями тотального парентерального питания, неспособностью адаптироваться к ограничениям качества жизни, вызванным кишечной недостаточностью, и высоким риском смерти, если нативная кишка не удаляется. Эндоскопия обеспечивает самый быстрый метод оценки общего состояния слизистой оболочки трансплантата и имеет важное значение для получения образцов из больших областей для гистологического исследования, которое продолжает оставаться золотым стандартом для диагностики отторжения. Недавно сообщалось, что видеоэндоскопия с увеличением позволяет лучше оценить слизистую оболочку кишечника, чем использование стандартного эндоскопа. Острое клеточное отторжение при краткосрочном наблюдении проявляется острыми и драматическими клиническими симптомами (лихорадка, рвота, тошнота, повышенный выброс содержимого желудка/диарея, боль в животе и вздутие живота), поэтому его редко можно предсказать при наблюдении.
Необходимо провести сравнение эндоскопических и гистопатологических данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tuebingen, Германия, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- реципиенты кишечного трансплантата
Критерий исключения:
- более молодой возраст (< 16)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота конгруэнтных результатов зум-эндоскопии и патологических исследований
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Надежность зум-эндоскопии и патологических исследований
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 829/2020BO2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .