Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическое наблюдение пациентов после трансплантации тонкой кишки в течение года

12 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Эндоскопическое наблюдение пациентов после трансплантации тонкой кишки в течение года, роль шкалы SASAKI

Трансплантация кишечника связана с большим количеством случаев изгнания. Возможен тщательный эндоскопический контроль кишечного трансплантата. Сасаки и др. представил в 2002 г. эндоскопическую оценку с использованием зум-эндоскопов для раннего выявления событий отторжения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Трансплантация тонкой кишки является потенциально спасительной процедурой для пациентов с необратимой кишечной недостаточностью, особенно для пациентов с осложнениями тотального парентерального питания, неспособностью адаптироваться к ограничениям качества жизни, вызванным кишечной недостаточностью, и высоким риском смерти, если нативная кишка не удаляется. Эндоскопия обеспечивает самый быстрый метод оценки общего состояния слизистой оболочки трансплантата и имеет важное значение для получения образцов из больших областей для гистологического исследования, которое продолжает оставаться золотым стандартом для диагностики отторжения. Недавно сообщалось, что видеоэндоскопия с увеличением позволяет лучше оценить слизистую оболочку кишечника, чем использование стандартного эндоскопа. Острое клеточное отторжение при краткосрочном наблюдении проявляется острыми и драматическими клиническими симптомами (лихорадка, рвота, тошнота, повышенный выброс содержимого желудка/диарея, боль в животе и вздутие живота), поэтому его редко можно предсказать при наблюдении.

Необходимо провести сравнение эндоскопических и гистопатологических данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tuebingen, Германия, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реципиенты трансплантации кишечника с 2005 г.

Описание

Критерии включения:

  • реципиенты кишечного трансплантата

Критерий исключения:

  • более молодой возраст (< 16)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота конгруэнтных результатов зум-эндоскопии и патологических исследований
Временное ограничение: 12 месяцев
Надежность зум-эндоскопии и патологических исследований
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 829/2020BO2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться