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Suivi endoscopique d'un an chez les patients après une greffe de l'intestin grêle

12 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Suivi endoscopique d'un an chez les patients après une greffe de l'intestin grêle, rôle du score SASAKI

La transplantation intestinale est associée à un nombre élevé d'événements d'éjection. Un contrôle endoscopique étroit du greffon intestinal est possible. Sasaki et al. a présenté en 2002 un score endoscopique utilisant des zoom-endoscopes pour la détection précoce des événements de rejet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La transplantation de l'intestin grêle est une procédure potentiellement vitale pour les patients souffrant d'insuffisance intestinale irréversible, en particulier pour ceux qui présentent des complications nutritionnelles parentérales totales, une incapacité à s'adapter aux limitations de qualité de vie posées par l'insuffisance intestinale et un risque élevé de décès si l'intestin natif n'est pas supprimé. L'endoscopie fournit la méthode la plus rapide pour évaluer la santé globale de la muqueuse du greffon et est essentielle pour obtenir des échantillons de vastes zones pour l'évaluation histologique, qui continue de rester l'étalon-or pour un diagnostic de rejet. Récemment, l'utilisation de la vidéoendoscopie zoom a été rapportée comme une meilleure évaluation de la muqueuse intestinale que l'utilisation d'un endoscope standard. Le rejet cellulaire aigu dans le suivi à court terme apparaît avec des symptômes cliniques aigus et dramatiques (fièvre, vomissements, nausées, augmentation du débit stomal/diarrhée, douleurs abdominales et distension), de sorte qu'il est rarement prévisible avec la surveillance.

La comparaison des résultats endoscopiques et histopathologiques doit être effectuée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bénéficiaires d'une greffe intestinale depuis 2005

La description

Critère d'intégration:

  • greffés intestinaux

Critère d'exclusion:

  • jeune âge (< 16)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de résultats congruents de l'endoscopie zoom et des examens anatomopathologiques
Délai: 12 mois
Fiabilité du zoom-endoscopie et des examens anatomopathologiques
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Première publication (Réel)

18 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 829/2020BO2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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