- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04633486
Suivi endoscopique d'un an chez les patients après une greffe de l'intestin grêle
Suivi endoscopique d'un an chez les patients après une greffe de l'intestin grêle, rôle du score SASAKI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transplantation de l'intestin grêle est une procédure potentiellement vitale pour les patients souffrant d'insuffisance intestinale irréversible, en particulier pour ceux qui présentent des complications nutritionnelles parentérales totales, une incapacité à s'adapter aux limitations de qualité de vie posées par l'insuffisance intestinale et un risque élevé de décès si l'intestin natif n'est pas supprimé. L'endoscopie fournit la méthode la plus rapide pour évaluer la santé globale de la muqueuse du greffon et est essentielle pour obtenir des échantillons de vastes zones pour l'évaluation histologique, qui continue de rester l'étalon-or pour un diagnostic de rejet. Récemment, l'utilisation de la vidéoendoscopie zoom a été rapportée comme une meilleure évaluation de la muqueuse intestinale que l'utilisation d'un endoscope standard. Le rejet cellulaire aigu dans le suivi à court terme apparaît avec des symptômes cliniques aigus et dramatiques (fièvre, vomissements, nausées, augmentation du débit stomal/diarrhée, douleurs abdominales et distension), de sorte qu'il est rarement prévisible avec la surveillance.
La comparaison des résultats endoscopiques et histopathologiques doit être effectuée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tuebingen, Allemagne, 72076
- University Hospital of Tuebingen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- greffés intestinaux
Critère d'exclusion:
- jeune âge (< 16)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de résultats congruents de l'endoscopie zoom et des examens anatomopathologiques
Délai: 12 mois
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Fiabilité du zoom-endoscopie et des examens anatomopathologiques
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 829/2020BO2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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