Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowa roczna obserwacja pacjentów po przeszczepie jelita cienkiego

12 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Endoskopowa roczna obserwacja pacjentów po przeszczepie jelita cienkiego, rola skali SASAKI

Przeszczep jelita wiąże się z dużą liczbą zdarzeń wyrzutowych. Możliwa jest ścisła kontrola endoskopowa przeszczepu jelitowego. Sasaki i in. przedstawili w 2002 r. ocenę endoskopową przy użyciu endoskopów typu zoom do wczesnego wykrywania przypadków odrzucenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep jelita cienkiego jest procedurą potencjalnie ratującą życie pacjentów z nieodwracalną niewydolnością jelit, zwłaszcza z powikłaniami związanymi z całkowitym żywieniem pozajelitowym, niezdolnością do przystosowania się do ograniczeń jakości życia wynikających z niewydolności jelit oraz wysokim ryzykiem zgonu w przypadku natywnego jelita nie jest usuwany. Endoskopia zapewnia najszybszą metodę oceny ogólnego stanu błony śluzowej przeszczepu i jest niezbędna do pobierania próbek z dużych obszarów do oceny histologicznej, która nadal pozostaje złotym standardem w diagnostyce odrzucenia. Ostatnio doniesiono, że zastosowanie wideoendoskopii z zoomem pozwala na lepszą ocenę błony śluzowej jelit niż użycie standardowego endoskopu. Ostre odrzucenie komórek w krótkoterminowej obserwacji pojawia się wraz z ostrymi i dramatycznymi objawami klinicznymi (gorączka, wymioty, nudności, zwiększona produkcja stolca/biegunka, ból brzucha i wzdęcia), więc rzadko można je przewidzieć podczas obserwacji.

Należy przeprowadzić porównanie wyników badań endoskopowych i histopatologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorcy przeszczepów jelit od 2005 roku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biorcy przeszczepu jelit

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy wiek (< 16 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zgodnych wyników zoom-endoskopii i badań patologicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wiarygodność zoom-endoskopii i badań patologicznych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 829/2020BO2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja przeszczepu jelitowego

Badania kliniczne na zoom-endoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj