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間接鼠径ヘルニアの病態生理を特定するための嚢の遺伝子発現および DNA 変異解析

2020年11月21日 更新者:Oguz Kizilkaya、Trakya University

このプロジェクトの目的は、間接鼠径ヘルニア嚢の GATA6 および T ボックス転写因子 3 (TBX3) 遺伝子の少なくとも 1 つで遺伝子発現レベルが変化することを示し、この経路が嚢閉鎖経路にエラーを引き起こすことを明らかにすることです。 .

間接鼠径ヘルニアは、地域社会で一般的であり、生命を脅かすまたは永久的な機能喪失につながる可能性があるため、人間の健康にとって重要な状態です。 また、手術による治療であるため、合併症や費用の面で患者の経過観察や治療過程を慎重に管理する必要があります。 この病気の発生メカニズムを解明することにより、人類の健康と科学の発展の両面で重要な一歩が踏み出されます。 さらに、収集されるデータは、鼠径ヘルニアの治療に新たな地平を開く可能性があります。

トラキア大学医学部小児外科に連続して適用された20人の鼠径ヘルニア患者と、対照群としての20人の割礼患者が研究に含まれます。

調査の概要

詳細な説明

間接鼠径ヘルニアは、地域社会での有病率が高く、生命を脅かすまたは永久的な機能喪失のため、国内および国際的な研究で広く研究されている病状の 1 つです。 しかし、この病気の病因に関しては何のポイントにも達しておらず、コンセンサスに達しています。

研究者は、この研究が言及された疾患の形成メカニズムの説明に貢献すると信じています。 この病気の有病率が高く、生命を脅かす可能性があることを考慮して、研究者は、トルコの人口に関連する遺伝子の分析が公衆衛生に大きく貢献することを期待しています。 文献では、中国人集団におけるGATA6 SNPの分析により、その後、特定の多型が間接鼠径ヘルニアと関連付けられています。 TBX3 遺伝子の病理が鼠径ヘルニアに関連している可能性があることも述べられています。

しかし、これらの遺伝子の膣突起特許の発現レベルに関する研究は文献にありません。 トルコ人集団におけるこれらの遺伝子の SNP 分析に関する研究はありません。 これらの理由から、トルコ社会における特定の遺伝子の発現/SNP分析が初めて実施されることは、科学的知識にさらなる貢献をするでしょう。 研究で明確に述べられているように、間接鼠径ヘルニアの治療の実施は、間接鼠径ヘルニアへの小児外科コミュニティのアプローチを変える可能性があります。 治療が行われるためには、病気の形成経路と遺伝的起源が明確に明らかにされなければなりません。

結合組織の恒常性に関与することが知られている GATA6 および TBX3 遺伝子と、間接的な鼠径ヘルニア形成のメカニズムとの関係を調査することは、文献の研究に貢献し、これらの疾患の治療が有効かどうかを明らかにするという点で重要です。将来的には医学的に行うことができます。

この研究は、GATA6 および TBX3 遺伝子の少なくとも 1 つの SNP による間接鼠径ヘルニア嚢の遺伝子発現レベルを明らかにすることを目的としており、その結果、嚢閉鎖経路にエラーが生じます。 研究の仮説;鼠径ヘルニア患者の嚢におけるGATA6およびTBX3の少なくとも1つの遺伝子発現レベルが変化することが述べられている。

この研究の主な目的は次のとおりです。間接鼠径ヘルニア患者から得られた嚢における GATA6 および TBX3 遺伝子発現のレベルを決定する。 二次的な目標は、これらの患者の白血球の SNP を調査し、これらの疾患における仮説の遺伝的要素が、転写因子として作用するさまざまな遺伝子によって調節されているかどうかを調査することです。

間接鼠径ヘルニアは、特に小児において重大な健康リスクをもたらすことを考えると、得られる結果は、病因の解明や手術以外の非侵襲的な方法に貢献する可能性があると予測されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edirne、七面鳥、22030
        • Trakya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

トラキア大学病院小児外科クリニックに申請し、包含基準を満たし、法定代理人が研究への登録に同意したすべての患者。

説明

包含基準:

  • 研究への参加を受け入れる
  • 小児年齢
  • 追加の全身性/先天性疾患のない孤立した間接鼠径ヘルニア患者
  • 追加の全身性/先天性疾患のない割礼手術を希望する患者

除外基準:

  • 症候性疾患の患者
  • 尿道下裂患者
  • 停留精巣の患者
  • 臍ヘルニア患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ヘルニア
-定期的な間接鼠径ヘルニア修復術を受ける予定の患者
サンプルからのmRNA発現およびSNP分析
SNP解析のための末梢血採取
コントロール
-通常の割礼手術を受ける予定の患者
サンプルからのmRNA発現およびSNP分析
SNP解析のための末梢血採取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子発現と一塩基多型解析
時間枠:研究終了後3ヶ月まで
グループ間のメッセンジャーリボ核酸 (mRNA) 発現レベルの多様性と一塩基多型 (SNP) の可能性の決定
研究終了後3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Oguz Kizilkaya、Trakya University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月22日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (予期された)

2020年11月20日

試験登録日

最初に提出

2020年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月11日

最初の投稿 (実際)

2020年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月21日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現時点ではデータを共有する予定はありませんが、公開プロセスの完了後に可能になる可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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