- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04634032
Genuttryck och DNA-variationsanalys av säckar för att identifiera patofysiologin för indirekt ljumskbråck
Syftet med projektet är att visa att genuttrycksnivåer förändras i minst en av GATA6- och T-box transkriptionsfaktor 3 (TBX3) generna i indirekta inguinalbråcksäckar, vilket avslöjar att denna väg orsakar ett fel i säckens stängningsväg .
Indirekt ljumskbråck är ett viktigt tillstånd för människors hälsa eftersom det är vanligt i samhället och kan leda till livshotande eller permanent funktionsförlust. Dessutom, eftersom behandlingen utförs kirurgiskt, bör uppföljningen och behandlingsprocessen av patienterna skötas noggrant vad gäller komplikationer och kostnader. Genom att förklara mekanismerna för uppkomsten av denna sjukdom kommer viktiga steg att tas när det gäller både människors hälsa och utvecklingen av vetenskapen. Dessutom kan de uppgifter som ska samlas in öppna nya horisonter vid behandling av ljumskbråck.
20 ljumskbråckpatienter som i följd ansökt till Trakya University Medical Faculty Department of Pediatric Surgery och 20 omskärelsepatienter som kontrollgrupp kommer att inkluderas i studien.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Indirekt ljumskbråck är en av de patologier som forskas brett i nationella och internationella studier på grund av dess höga förekomst i samhället och dess livshotande eller permanenta funktionsförlust. Men ingen punkt har nåtts angående etiologin för denna sjukdom och en konsensus har nåtts.
Utredarna tror att studien kommer att bidra till förklaringen av bildningsmekanismerna för den nämnda sjukdomen. Med tanke på den höga förekomsten av denna sjukdom och dess potential för livshotande, förutser utredarna att analysen av de relevanta generna för den turkiska befolkningen kommer att ge betydande bidrag till folkhälsan. I litteraturen har analys av GATA6 SNPs i den kinesiska befolkningen senare associerat vissa polymorfismer med indirekt ljumskbråck. Det har också angetts att TBX3-genpatologier kan vara associerade med ljumskbråck.
Det finns dock ingen studie i litteraturen om patent processus vaginalis expressionsnivåer för dessa gener. Det finns ingen studie om SNP-analysen av dessa gener i den turkiska befolkningen. Av dessa skäl kommer första gången uttrycket / SNP-analysen av de specificerade generna i det turkiska samhället att utföras att ge ett ytterligare bidrag till vetenskaplig kunskap. Som tydligt framgår av studierna, kan implementeringen av medicinsk behandling av indirekt ljumskbråck förändra det barnkirurgiska förhållningssättet till indirekt ljumskbråck. För att medicinsk behandling ska kunna genomföras måste sjukdomens bildningsvägar och genetiska ursprung vara tydligt avslöjade.
Att undersöka sambandet mellan GATA6- och TBX3-gener, som är kända för att vara involverade i bindvävshomeostas, med mekanismerna för indirekt bildande av ljumskbråck, kommer att bidra till studierna i litteraturen och är viktigt när det gäller att avslöja om behandlingen av dessa sjukdomar kan utföras medicinskt i framtiden.
Studien syftar till att avslöja att genuttrycksnivåer i indirekta ljumskbråcksäckar på grund av SNPs i minst en av GATA6- och TBX3-generna, vilket orsakar ett fel i säckens stängningsväg. Studiens hypotes; Det anges att genuttrycksnivåerna för minst en av GATA6 och TBX3 i säckarna hos patienter med ljumskbråck är förändrade.
Det primära målet med denna studie är; För att bestämma nivån av GATA6- och TBX3-genuttryck i säckar som erhållits från patienter med indirekt ljumskbråck. Det sekundära målet är att undersöka SNP i leukocyterna hos dessa patienter och att undersöka om de genetiska elementen i vår hypotes vid dessa sjukdomar regleras av olika gener som fungerar som transkriptionsfaktorer.
Med tanke på att indirekt ljumskbråck utgör betydande hälsorisker, särskilt hos barn, förutspås det att de resultat som ska erhållas kan bidra till att klargöra etiologin och icke-invasiva metoder förutom kirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edirne, Kalkon, 22030
- Trakya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att acceptera att delta i studien
- pediatrisk ålder
- isolerad patient med indirekt ljumskbråck utan ytterligare systemisk/medfödd sjukdom
- patienter som begär omskärelse utan ytterligare systemisk/medfödd sjukdom
Exklusions kriterier:
- patienter med någon syndromisk sjukdom
- patienter med hypospadi
- patienter med icke-sjunkna testiklar
- patienter med navelbråck
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bråck
Patienter planerade att genomgå rutinmässig indirekt reparation av ljumskbråck
|
mRNA-uttryck och SNP-analys från prover
Perifer blodprovtagning för SNP-analys
|
|
Kontrollera
Patienter planerade att genomgå rutinmässig omskärelse
|
mRNA-uttryck och SNP-analys från prover
Perifer blodprovtagning för SNP-analys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genuttryck och analys av enkelnukleotidpolymorfism
Tidsram: upp till 3 månader efter avslutad studie
|
Bestämma varianterna av uttrycksnivåer för budbärarribonukleinsyra (mRNA) mellan grupper och möjliga Single Nucleotide Polymorphisms (SNP)
|
upp till 3 månader efter avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Oguz Kizilkaya, Trakya University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HerniaOK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .