- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04634032
Genexpressions- und DNA-Variationsanalyse von Sacs zur Identifizierung der Pathophysiologie der indirekten Leistenhernie
Ziel des Projekts ist es, zu zeigen, dass sich die Genexpressionsniveaus in mindestens einem der Gene GATA6 und T-Box-Transkriptionsfaktor 3 (TBX3) in indirekten Leistenbruchsäcken ändern, und somit aufzuzeigen, dass dieser Weg einen Fehler im Weg des Sackverschlusses verursacht .
Die indirekte Leistenhernie ist eine wichtige Erkrankung für die menschliche Gesundheit, da sie in der Gesellschaft häufig vorkommt und zu lebensbedrohlichen oder dauerhaften Funktionsverlusten führen kann. Da die Behandlung zudem chirurgisch durchgeführt wird, sollten die Nachsorge und der Behandlungsprozess der Patienten hinsichtlich Komplikationen und Kosten sorgfältig gesteuert werden. Durch die Erklärung der Mechanismen des Auftretens dieser Krankheit werden wichtige Schritte sowohl für die menschliche Gesundheit als auch für die Entwicklung der Wissenschaft unternommen. Darüber hinaus können die zu erhebenden Daten neue Horizonte in der Behandlung von Leistenbrüchen eröffnen.
20 Patienten mit Leistenbruch, die sich nacheinander an der Abteilung für Kinderchirurgie der Medizinischen Fakultät der Universität Trakya beworben haben, und 20 Beschneidungspatienten als Kontrollgruppe werden in die Studie aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die indirekte Leistenhernie ist eine der Pathologien, die aufgrund ihrer hohen Prävalenz in der Gesellschaft und ihres lebensbedrohlichen oder dauerhaften Funktionsverlusts in nationalen und internationalen Studien umfassend erforscht wird. Es wurde jedoch kein Punkt bezüglich der Ätiologie dieser Krankheit erreicht und es wurde ein Konsens erzielt.
Die Forscher glauben, dass die Studie zur Aufklärung der Entstehungsmechanismen der genannten Krankheit beitragen wird. Angesichts der hohen Prävalenz dieser Krankheit und ihres potenziell lebensbedrohlichen Potenzials erwarten die Forscher, dass die Analyse der relevanten Gene für die türkische Bevölkerung einen erheblichen Beitrag zur öffentlichen Gesundheit leisten wird. In der Literatur hat die Analyse von GATA6-SNPs in der chinesischen Bevölkerung später bestimmte Polymorphismen mit indirekter Leistenhernie in Verbindung gebracht. Es wurde auch festgestellt, dass Pathologien des TBX3-Gens mit einer Leistenhernie assoziiert sein können.
In der Literatur gibt es jedoch keine Studie über die Expressionsniveaus dieser Gene im patentierten Processus vaginalis. Es gibt keine Studie zur SNP-Analyse dieser Gene in der türkischen Bevölkerung. Aus diesen Gründen wird die erstmals durchgeführte Expression/SNP-Analyse der angegebenen Gene in der türkischen Gesellschaft einen zusätzlichen Beitrag zur wissenschaftlichen Erkenntnis leisten. Wie in den Studien klar festgestellt wurde, kann die Einführung einer medizinischen Behandlung der indirekten Leistenhernie die Herangehensweise der pädiatrischen Chirurgie an die indirekte Leistenhernie verändern. Damit eine medizinische Behandlung durchgeführt werden kann, müssen die Entstehungswege und genetischen Ursprünge der Krankheit eindeutig aufgeklärt werden.
Die Untersuchung der Beziehung der GATA6- und TBX3-Gene, von denen bekannt ist, dass sie an der Bindegewebshomöostase beteiligt sind, mit den Mechanismen der indirekten Leistenhernienbildung wird zu den Studien in der Literatur beitragen und ist wichtig, um aufzudecken, ob die Behandlung dieser Krankheiten möglich ist zukünftig medizinisch durchgeführt werden können.
Die Studie zielt darauf ab, aufzuzeigen, dass die Genexpressionsniveaus in indirekten Leistenbruchsäcken auf SNPs in mindestens einem der Gene GATA6 und TBX3 zurückzuführen sind und somit einen Fehler im Weg des Sackverschlusses verursachen. Die Hypothese der Studie; Es wird festgestellt, dass die Genexpressionsniveaus von mindestens einem von GATA6 und TBX3 in den Säcken von Patienten mit Leistenhernie verändert sind.
Das primäre Ziel dieser Studie ist; Bestimmung des Niveaus der GATA6- und TBX3-Genexpression in Säcken, die von Patienten mit indirekter Leistenhernie erhalten wurden. Das sekundäre Ziel ist es, SNPs in den Leukozyten dieser Patienten zu untersuchen und zu untersuchen, ob die genetischen Elemente in unserer Hypothese bei diesen Krankheiten durch verschiedene Gene reguliert werden, die als Transkriptionsfaktoren wirken.
In Anbetracht der Tatsache, dass indirekte Leistenhernien erhebliche Gesundheitsrisiken darstellen, insbesondere bei Kindern, wird vorausgesagt, dass die zu erhaltenden Ergebnisse zur Klärung der Ätiologie und nicht-invasiver Methoden außer der Operation beitragen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Edirne, Truthahn, 22030
- Trakya University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Teilnahme an der Studie zu akzeptieren
- pädiatrisches Alter
- Patient mit isoliertem indirektem Leistenbruch ohne zusätzliche systemische/angeborene Erkrankung
- Patienten, die eine Beschneidung ohne zusätzliche systemische/angeborene Erkrankung beantragen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit irgendeiner syndromalen Erkrankung
- Patienten mit Hypospadie
- Patienten mit Hodenhochstand
- Patienten mit Nabelbruch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hernie
Patienten, die sich einer routinemäßigen indirekten Leistenhernienoperation unterziehen wollten
|
mRNA-Expression und SNP-Analyse aus Proben
Periphere Blutentnahme für die SNP-Analyse
|
|
Kontrolle
Patienten, die sich einer routinemäßigen Beschneidung unterziehen wollten
|
mRNA-Expression und SNP-Analyse aus Proben
Periphere Blutentnahme für die SNP-Analyse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genexpressions- und Single Nucleotide Polymorphism-Analyse
Zeitfenster: bis 3 Monate nach Abschluss des Studiums
|
Bestimmung der Arten von Boten-Ribonukleinsäure (mRNA)-Expressionsniveaus zwischen Gruppen und möglicher Single Nucleotide Polymorphisms (SNP)
|
bis 3 Monate nach Abschluss des Studiums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oguz Kizilkaya, Trakya University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HerniaOK
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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