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Genexpressions- und DNA-Variationsanalyse von Sacs zur Identifizierung der Pathophysiologie der indirekten Leistenhernie

21. November 2020 aktualisiert von: Oguz Kizilkaya, Trakya University

Ziel des Projekts ist es, zu zeigen, dass sich die Genexpressionsniveaus in mindestens einem der Gene GATA6 und T-Box-Transkriptionsfaktor 3 (TBX3) in indirekten Leistenbruchsäcken ändern, und somit aufzuzeigen, dass dieser Weg einen Fehler im Weg des Sackverschlusses verursacht .

Die indirekte Leistenhernie ist eine wichtige Erkrankung für die menschliche Gesundheit, da sie in der Gesellschaft häufig vorkommt und zu lebensbedrohlichen oder dauerhaften Funktionsverlusten führen kann. Da die Behandlung zudem chirurgisch durchgeführt wird, sollten die Nachsorge und der Behandlungsprozess der Patienten hinsichtlich Komplikationen und Kosten sorgfältig gesteuert werden. Durch die Erklärung der Mechanismen des Auftretens dieser Krankheit werden wichtige Schritte sowohl für die menschliche Gesundheit als auch für die Entwicklung der Wissenschaft unternommen. Darüber hinaus können die zu erhebenden Daten neue Horizonte in der Behandlung von Leistenbrüchen eröffnen.

20 Patienten mit Leistenbruch, die sich nacheinander an der Abteilung für Kinderchirurgie der Medizinischen Fakultät der Universität Trakya beworben haben, und 20 Beschneidungspatienten als Kontrollgruppe werden in die Studie aufgenommen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die indirekte Leistenhernie ist eine der Pathologien, die aufgrund ihrer hohen Prävalenz in der Gesellschaft und ihres lebensbedrohlichen oder dauerhaften Funktionsverlusts in nationalen und internationalen Studien umfassend erforscht wird. Es wurde jedoch kein Punkt bezüglich der Ätiologie dieser Krankheit erreicht und es wurde ein Konsens erzielt.

Die Forscher glauben, dass die Studie zur Aufklärung der Entstehungsmechanismen der genannten Krankheit beitragen wird. Angesichts der hohen Prävalenz dieser Krankheit und ihres potenziell lebensbedrohlichen Potenzials erwarten die Forscher, dass die Analyse der relevanten Gene für die türkische Bevölkerung einen erheblichen Beitrag zur öffentlichen Gesundheit leisten wird. In der Literatur hat die Analyse von GATA6-SNPs in der chinesischen Bevölkerung später bestimmte Polymorphismen mit indirekter Leistenhernie in Verbindung gebracht. Es wurde auch festgestellt, dass Pathologien des TBX3-Gens mit einer Leistenhernie assoziiert sein können.

In der Literatur gibt es jedoch keine Studie über die Expressionsniveaus dieser Gene im patentierten Processus vaginalis. Es gibt keine Studie zur SNP-Analyse dieser Gene in der türkischen Bevölkerung. Aus diesen Gründen wird die erstmals durchgeführte Expression/SNP-Analyse der angegebenen Gene in der türkischen Gesellschaft einen zusätzlichen Beitrag zur wissenschaftlichen Erkenntnis leisten. Wie in den Studien klar festgestellt wurde, kann die Einführung einer medizinischen Behandlung der indirekten Leistenhernie die Herangehensweise der pädiatrischen Chirurgie an die indirekte Leistenhernie verändern. Damit eine medizinische Behandlung durchgeführt werden kann, müssen die Entstehungswege und genetischen Ursprünge der Krankheit eindeutig aufgeklärt werden.

Die Untersuchung der Beziehung der GATA6- und TBX3-Gene, von denen bekannt ist, dass sie an der Bindegewebshomöostase beteiligt sind, mit den Mechanismen der indirekten Leistenhernienbildung wird zu den Studien in der Literatur beitragen und ist wichtig, um aufzudecken, ob die Behandlung dieser Krankheiten möglich ist zukünftig medizinisch durchgeführt werden können.

Die Studie zielt darauf ab, aufzuzeigen, dass die Genexpressionsniveaus in indirekten Leistenbruchsäcken auf SNPs in mindestens einem der Gene GATA6 und TBX3 zurückzuführen sind und somit einen Fehler im Weg des Sackverschlusses verursachen. Die Hypothese der Studie; Es wird festgestellt, dass die Genexpressionsniveaus von mindestens einem von GATA6 und TBX3 in den Säcken von Patienten mit Leistenhernie verändert sind.

Das primäre Ziel dieser Studie ist; Bestimmung des Niveaus der GATA6- und TBX3-Genexpression in Säcken, die von Patienten mit indirekter Leistenhernie erhalten wurden. Das sekundäre Ziel ist es, SNPs in den Leukozyten dieser Patienten zu untersuchen und zu untersuchen, ob die genetischen Elemente in unserer Hypothese bei diesen Krankheiten durch verschiedene Gene reguliert werden, die als Transkriptionsfaktoren wirken.

In Anbetracht der Tatsache, dass indirekte Leistenhernien erhebliche Gesundheitsrisiken darstellen, insbesondere bei Kindern, wird vorausgesagt, dass die zu erhaltenden Ergebnisse zur Klärung der Ätiologie und nicht-invasiver Methoden außer der Operation beitragen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Edirne, Truthahn, 22030
        • Trakya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich an der Klinik für Kinderchirurgie des Universitätskrankenhauses Trakya beworben haben, die die Einschlusskriterien erfüllen und deren gesetzlicher Vertreter der Aufnahme in die Studie zugestimmt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Teilnahme an der Studie zu akzeptieren
  • pädiatrisches Alter
  • Patient mit isoliertem indirektem Leistenbruch ohne zusätzliche systemische/angeborene Erkrankung
  • Patienten, die eine Beschneidung ohne zusätzliche systemische/angeborene Erkrankung beantragen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit irgendeiner syndromalen Erkrankung
  • Patienten mit Hypospadie
  • Patienten mit Hodenhochstand
  • Patienten mit Nabelbruch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hernie
Patienten, die sich einer routinemäßigen indirekten Leistenhernienoperation unterziehen wollten
mRNA-Expression und SNP-Analyse aus Proben
Periphere Blutentnahme für die SNP-Analyse
Kontrolle
Patienten, die sich einer routinemäßigen Beschneidung unterziehen wollten
mRNA-Expression und SNP-Analyse aus Proben
Periphere Blutentnahme für die SNP-Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpressions- und Single Nucleotide Polymorphism-Analyse
Zeitfenster: bis 3 Monate nach Abschluss des Studiums
Bestimmung der Arten von Boten-Ribonukleinsäure (mRNA)-Expressionsniveaus zwischen Gruppen und möglicher Single Nucleotide Polymorphisms (SNP)
bis 3 Monate nach Abschluss des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Oguz Kizilkaya, Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

20. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist derzeit nicht geplant, die Daten zu teilen, aber es könnte nach Abschluss des Veröffentlichungsprozesses möglich sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur mRNA-Expression und SNP-Analyse

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