- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04634032
Genekspresjon og DNA-variasjonsanalyse av sekker for å identifisere patofysiologien til indirekte lyskebrokk
Målet med prosjektet er å vise at genekspresjonsnivåer endres i minst ett av GATA6- og T-boks transkripsjonsfaktor 3 (TBX3)-genene i indirekte lyskebrokkposer, og dermed avsløre at denne veien forårsaker en feil i sekklukkingsveien .
Indirekte lyskebrokk er en viktig tilstand for menneskers helse da den er vanlig i samfunnet og kan føre til livstruende eller permanent funksjonstap. I tillegg, siden behandlingen utføres kirurgisk, bør oppfølgings- og behandlingsprosessen til pasientene styres nøye med tanke på komplikasjoner og kostnader. Ved å forklare mekanismene for forekomsten av denne sykdommen, vil viktige skritt bli tatt når det gjelder både menneskers helse og utviklingen av vitenskap. Dessuten kan dataene som skal samles inn åpne nye horisonter i behandlingen av lyskebrokk.
20 lyskebrokkpasienter som fortløpende søkte til Trakya University Medical Faculty Department of Pediatric Surgery og 20 omskjæringspasienter som kontrollgruppe vil bli inkludert i studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Indirekte lyskebrokk er en av patologiene som er mye forsket på i nasjonale og internasjonale studier på grunn av dens høye utbredelse i samfunnet og dens livstruende eller permanente funksjonstap. Det er imidlertid ikke nådd noe poeng angående etiologien til denne sykdommen, og det er nådd enighet.
Etterforskerne mener at studien vil bidra til forklaringen av dannelsesmekanismene til den nevnte sykdommen. Tatt i betraktning den høye forekomsten av denne sykdommen og dens potensial for livstruende, forventer etterforskerne at analysen av de relevante genene for den tyrkiske befolkningen vil gi betydelige bidrag til folkehelsen. I litteraturen har analyse av GATA6 SNP-er i den kinesiske befolkningen senere assosiert visse polymorfismer med indirekte lyskebrokk. Det er også uttalt at TBX3-genpatologier kan være assosiert med lyskebrokk.
Imidlertid er det ingen studie i litteraturen om patent processus vaginalis ekspresjonsnivåer av disse genene. Det er ingen studie på SNP-analysen av disse genene i den tyrkiske befolkningen. Av disse grunner vil første gang uttrykket / SNP-analysen av de spesifiserte genene i det tyrkiske samfunnet utføres, gi et ekstra bidrag til vitenskapelig kunnskap. Som det fremgår tydelig av studiene, kan implementering av medisinsk behandling av indirekte lyskebrokk endre tilnærmingen til det pediatriske kirurgiske miljøet til indirekte lyskebrokk. For at medisinsk behandling skal kunne gjennomføres, må dannelsesveiene og den genetiske opprinnelsen til sykdommen være tydelig avslørt.
Å undersøke forholdet mellom GATA6- og TBX3-gener, som er kjent for å være involvert i bindevevshomeostase, med mekanismene for indirekte lyskebrokkdannelse, vil bidra til studiene i litteraturen og er viktig med tanke på å avdekke om behandlingen av disse sykdommene. kan utføres medisinsk i fremtiden.
Studien tar sikte på å avsløre at genuttrykksnivåer i indirekte lyskebrokkposer på grunn av SNP-er i minst ett av GATA6- og TBX3-genene, og dermed forårsaker en feil i sekklukkingsveien. Studiens hypotese; Det er angitt at genuttrykksnivåene til minst én av GATA6 og TBX3 i sekkene til lyskebrokkpasienter er endret.
Hovedmålet med denne studien er; For å bestemme nivået av GATA6- og TBX3-genuttrykk i sekker hentet fra pasienter med indirekte lyskebrokk. Det sekundære målet er å undersøke SNP i leukocyttene til disse pasientene og å undersøke om de genetiske elementene i vår hypotese ved disse sykdommene er regulert av ulike gener som fungerer som transkripsjonsfaktorer.
Tatt i betraktning at indirekte lyskebrokk utgjør betydelig helserisiko, spesielt hos barn, er det spådd at resultatene som skal oppnås kan bidra til å avklare etiologien og andre ikke-invasive metoder enn kirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkia, 22030
- Trakya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å akseptere å delta i studien
- pediatrisk alder
- isolert pasient med indirekte lyskebrokk uten ytterligere systemisk/medfødt sykdom
- pasienter som ber om omskjæringsprosedyre uten ytterligere systemisk/medfødt sykdom
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med enhver syndromsykdom
- pasienter med hypospadi
- pasienter med ikke-nedsatte testikler
- pasienter med navlebrokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brokk
Pasienter planla å gjennomgå rutinemessig indirekte reparasjon av lyskebrokk
|
mRNA-ekspresjon og SNP-analyse fra prøver
Perifer blodprøvetaking for SNP-analyse
|
|
Kontroll
Pasienter planla å gjennomgå rutinemessig omskjæring
|
mRNA-ekspresjon og SNP-analyse fra prøver
Perifer blodprøvetaking for SNP-analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genekspresjon og enkeltnukleotidpolymorfismeanalyse
Tidsramme: inntil 3 måneder etter avsluttet studie
|
Bestemme variantene av ekspresjonsnivåer av messenger ribonukleinsyre (mRNA) mellom grupper og mulige enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP)
|
inntil 3 måneder etter avsluttet studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oguz Kizilkaya, Trakya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HerniaOK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .