Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genekspresjon og DNA-variasjonsanalyse av sekker for å identifisere patofysiologien til indirekte lyskebrokk

21. november 2020 oppdatert av: Oguz Kizilkaya, Trakya University

Målet med prosjektet er å vise at genekspresjonsnivåer endres i minst ett av GATA6- og T-boks transkripsjonsfaktor 3 (TBX3)-genene i indirekte lyskebrokkposer, og dermed avsløre at denne veien forårsaker en feil i sekklukkingsveien .

Indirekte lyskebrokk er en viktig tilstand for menneskers helse da den er vanlig i samfunnet og kan føre til livstruende eller permanent funksjonstap. I tillegg, siden behandlingen utføres kirurgisk, bør oppfølgings- og behandlingsprosessen til pasientene styres nøye med tanke på komplikasjoner og kostnader. Ved å forklare mekanismene for forekomsten av denne sykdommen, vil viktige skritt bli tatt når det gjelder både menneskers helse og utviklingen av vitenskap. Dessuten kan dataene som skal samles inn åpne nye horisonter i behandlingen av lyskebrokk.

20 lyskebrokkpasienter som fortløpende søkte til Trakya University Medical Faculty Department of Pediatric Surgery og 20 omskjæringspasienter som kontrollgruppe vil bli inkludert i studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Indirekte lyskebrokk er en av patologiene som er mye forsket på i nasjonale og internasjonale studier på grunn av dens høye utbredelse i samfunnet og dens livstruende eller permanente funksjonstap. Det er imidlertid ikke nådd noe poeng angående etiologien til denne sykdommen, og det er nådd enighet.

Etterforskerne mener at studien vil bidra til forklaringen av dannelsesmekanismene til den nevnte sykdommen. Tatt i betraktning den høye forekomsten av denne sykdommen og dens potensial for livstruende, forventer etterforskerne at analysen av de relevante genene for den tyrkiske befolkningen vil gi betydelige bidrag til folkehelsen. I litteraturen har analyse av GATA6 SNP-er i den kinesiske befolkningen senere assosiert visse polymorfismer med indirekte lyskebrokk. Det er også uttalt at TBX3-genpatologier kan være assosiert med lyskebrokk.

Imidlertid er det ingen studie i litteraturen om patent processus vaginalis ekspresjonsnivåer av disse genene. Det er ingen studie på SNP-analysen av disse genene i den tyrkiske befolkningen. Av disse grunner vil første gang uttrykket / SNP-analysen av de spesifiserte genene i det tyrkiske samfunnet utføres, gi et ekstra bidrag til vitenskapelig kunnskap. Som det fremgår tydelig av studiene, kan implementering av medisinsk behandling av indirekte lyskebrokk endre tilnærmingen til det pediatriske kirurgiske miljøet til indirekte lyskebrokk. For at medisinsk behandling skal kunne gjennomføres, må dannelsesveiene og den genetiske opprinnelsen til sykdommen være tydelig avslørt.

Å undersøke forholdet mellom GATA6- og TBX3-gener, som er kjent for å være involvert i bindevevshomeostase, med mekanismene for indirekte lyskebrokkdannelse, vil bidra til studiene i litteraturen og er viktig med tanke på å avdekke om behandlingen av disse sykdommene. kan utføres medisinsk i fremtiden.

Studien tar sikte på å avsløre at genuttrykksnivåer i indirekte lyskebrokkposer på grunn av SNP-er i minst ett av GATA6- og TBX3-genene, og dermed forårsaker en feil i sekklukkingsveien. Studiens hypotese; Det er angitt at genuttrykksnivåene til minst én av GATA6 og TBX3 i sekkene til lyskebrokkpasienter er endret.

Hovedmålet med denne studien er; For å bestemme nivået av GATA6- og TBX3-genuttrykk i sekker hentet fra pasienter med indirekte lyskebrokk. Det sekundære målet er å undersøke SNP i leukocyttene til disse pasientene og å undersøke om de genetiske elementene i vår hypotese ved disse sykdommene er regulert av ulike gener som fungerer som transkripsjonsfaktorer.

Tatt i betraktning at indirekte lyskebrokk utgjør betydelig helserisiko, spesielt hos barn, er det spådd at resultatene som skal oppnås kan bidra til å avklare etiologien og andre ikke-invasive metoder enn kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edirne, Tyrkia, 22030
        • Trakya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter søkte til Trakya University Hospital Pediatric Surgery Clinic som oppfyller inklusjonskriteriene og hvis juridiske representant ga samtykke til å bli registrert inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å akseptere å delta i studien
  • pediatrisk alder
  • isolert pasient med indirekte lyskebrokk uten ytterligere systemisk/medfødt sykdom
  • pasienter som ber om omskjæringsprosedyre uten ytterligere systemisk/medfødt sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med enhver syndromsykdom
  • pasienter med hypospadi
  • pasienter med ikke-nedsatte testikler
  • pasienter med navlebrokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brokk
Pasienter planla å gjennomgå rutinemessig indirekte reparasjon av lyskebrokk
mRNA-ekspresjon og SNP-analyse fra prøver
Perifer blodprøvetaking for SNP-analyse
Kontroll
Pasienter planla å gjennomgå rutinemessig omskjæring
mRNA-ekspresjon og SNP-analyse fra prøver
Perifer blodprøvetaking for SNP-analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genekspresjon og enkeltnukleotidpolymorfismeanalyse
Tidsramme: inntil 3 måneder etter avsluttet studie
Bestemme variantene av ekspresjonsnivåer av messenger ribonukleinsyre (mRNA) mellom grupper og mulige enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP)
inntil 3 måneder etter avsluttet studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oguz Kizilkaya, Trakya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele dataene på dette tidspunktet, men det kan være mulig etter at publiseringsprosessen er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere