- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04634032
Genekspression og DNA-variationsanalyse af sække for at identificere patofysiologien af indirekte lyskebrok
Formålet med projektet er at vise, at genekspressionsniveauer ændrer sig i mindst ét af GATA6 og T-box transcription factor 3 (TBX3) generne i indirekte lyskebroksække, og dermed afsløre, at denne pathway forårsager en fejl i sac closure pathway .
Indirekte lyskebrok er en vigtig betingelse for menneskers sundhed, da det er almindeligt i samfundet og kan føre til livstruende eller permanent funktionstab. Da behandlingen udføres kirurgisk, bør opfølgnings- og behandlingsforløbet af patienterne desuden styres omhyggeligt med hensyn til komplikationer og omkostninger. Ved at forklare mekanismerne for forekomsten af denne sygdom vil der blive taget vigtige skridt med hensyn til både menneskers sundhed og udviklingen af videnskab. Desuden kan de data, der skal indsamles, åbne nye horisonter i behandlingen af lyskebrok.
20 lyskebrokpatienter, som fortløbende henvendte sig til Trakya University Medical Faculty Department of Pediatric Surgery og 20 omskæringspatienter som kontrolgruppe, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indirekte lyskebrok er en af de patologier, der forskes bredt i nationale og internationale undersøgelser på grund af dens høje udbredelse i samfundet og dens livstruende eller permanente funktionstab. Der er dog ikke nået noget punkt med hensyn til ætiologien af denne sygdom, og der er opnået konsensus.
Forskerne mener, at undersøgelsen vil bidrage til forklaringen af den nævnte sygdoms dannelsesmekanismer. I betragtning af den høje forekomst af denne sygdom og dens potentiale for livstruende, forventer efterforskerne, at analysen af de relevante gener for den tyrkiske befolkning vil yde væsentlige bidrag til folkesundheden. I litteraturen har analyse af GATA6 SNP'er i den kinesiske befolkning efterfølgende forbundet visse polymorfismer med indirekte lyskebrok. Det er også blevet anført, at TBX3-genpatologier kan være forbundet med lyskebrok.
Der er imidlertid ingen undersøgelse i litteraturen om patent processus vaginalis ekspressionsniveauer af disse gener. Der er ingen undersøgelse af SNP-analysen af disse gener i den tyrkiske befolkning. Af disse grunde vil den første gang, ekspressionen / SNP-analysen af de specificerede gener i det tyrkiske samfund udføres, yde et yderligere bidrag til videnskabelig viden. Som det tydeligt fremgår af undersøgelserne, kan implementeringen af medicinsk behandling af indirekte lyskebrok ændre pædiatrisk kirurgis tilgang til indirekte lyskebrok. For at medicinsk behandling kan udføres, skal sygdommens dannelsesveje og genetiske oprindelse være tydeligt afsløret.
At undersøge sammenhængen mellem GATA6- og TBX3-gener, som vides at være involveret i bindevævshomeostase, med mekanismerne for indirekte lyskebrokdannelse, vil bidrage til studierne i litteraturen og er vigtig i forhold til at afsløre, om behandlingen af disse sygdomme kan udføres medicinsk i fremtiden.
Undersøgelsen har til formål at afsløre, at genekspressionsniveauer i indirekte lyskebrokposer på grund af SNP'er i mindst et af GATA6- og TBX3-generne, og dermed forårsager en fejl i sæklukningsvejen. Undersøgelsens hypotese; Det er angivet, at genekspressionsniveauerne af mindst én af GATA6 og TBX3 i sækkene hos patienter med lyskebrok er ændret.
Det primære mål med denne undersøgelse er; For at bestemme niveauet af GATA6- og TBX3-genekspression i poser opnået fra indirekte lyskebrokpatienter. Det sekundære mål er at undersøge SNP'er i leukocytterne hos disse patienter og at undersøge, om de genetiske elementer i vores hypotese i disse sygdomme er reguleret af forskellige gener, der fungerer som transkriptionsfaktorer.
I betragtning af, at indirekte lyskebrok udgør betydelige sundhedsrisici, især hos børn, forudsiges det, at de opnåede resultater kan bidrage til afklaring af ætiologien og andre non-invasive metoder end kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Kalkun, 22030
- Trakya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at acceptere at deltage i undersøgelsen
- pædiatrisk alder
- isoleret indirekte lyskebrokpatient uden yderligere systemisk/medfødt sygdom
- patienter, der anmoder om omskæringsprocedure uden yderligere systemisk/medfødt sygdom
Ekskluderingskriterier:
- patienter med enhver syndromisk sygdom
- patienter med hypospadi
- patienter med ikke-nedsænkede testikler
- patienter med navlebrok
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brok
Patienter planlagde at gennemgå rutinemæssig indirekte lyskebrokreparationsprocedure
|
mRNA-ekspression og SNP-analyse fra prøver
Perifer blodprøvetagning til SNP-analyse
|
|
Styring
Patienter planlagde at gennemgå rutinemæssig omskæringsprocedure
|
mRNA-ekspression og SNP-analyse fra prøver
Perifer blodprøvetagning til SNP-analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genekspression og enkeltnukleotidpolymorfianalyse
Tidsramme: op til 3 måneder efter afslutningen af studiet
|
Bestemmelse af variationerne af messenger ribonukleinsyre (mRNA) ekspressionsniveauer mellem grupper og mulige Single Nucleotide Polymorphisms (SNP)
|
op til 3 måneder efter afslutningen af studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oguz Kizilkaya, Trakya University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HerniaOK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mRNA-ekspression og SNP-analyse
-
Daniel MarotiWayne State UniversityRekrutteringSomatisk symptomlidelse | Funktionel somatisk lidelse | Funktionelle somatiske syndromerSverige
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Kessler FoundationAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater
-
University of BonnRekrutteringKOL | Sarcoidose | Idiopatiske inflammatoriske myopatier | Reumatoid arthritis (RA) | Bindevævssygdom | Interstitiel lungesygdom (ILD) | Polymyalgia Rheumatica (PMR) | Giant Cell Arteritis (GCA) | Psoriasisgigt (PsA) | Astma bronchiale | Interstitiel lungesygdom på grund af systemisk sygdom (lidelse) | IgG4-relaterede... og andre forholdTyskland