Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genekspression og DNA-variationsanalyse af sække for at identificere patofysiologien af ​​indirekte lyskebrok

21. november 2020 opdateret af: Oguz Kizilkaya, Trakya University

Formålet med projektet er at vise, at genekspressionsniveauer ændrer sig i mindst ét ​​af GATA6 og T-box transcription factor 3 (TBX3) generne i indirekte lyskebroksække, og dermed afsløre, at denne pathway forårsager en fejl i sac closure pathway .

Indirekte lyskebrok er en vigtig betingelse for menneskers sundhed, da det er almindeligt i samfundet og kan føre til livstruende eller permanent funktionstab. Da behandlingen udføres kirurgisk, bør opfølgnings- og behandlingsforløbet af patienterne desuden styres omhyggeligt med hensyn til komplikationer og omkostninger. Ved at forklare mekanismerne for forekomsten af ​​denne sygdom vil der blive taget vigtige skridt med hensyn til både menneskers sundhed og udviklingen af ​​videnskab. Desuden kan de data, der skal indsamles, åbne nye horisonter i behandlingen af ​​lyskebrok.

20 lyskebrokpatienter, som fortløbende henvendte sig til Trakya University Medical Faculty Department of Pediatric Surgery og 20 omskæringspatienter som kontrolgruppe, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indirekte lyskebrok er en af ​​de patologier, der forskes bredt i nationale og internationale undersøgelser på grund af dens høje udbredelse i samfundet og dens livstruende eller permanente funktionstab. Der er dog ikke nået noget punkt med hensyn til ætiologien af ​​denne sygdom, og der er opnået konsensus.

Forskerne mener, at undersøgelsen vil bidrage til forklaringen af ​​den nævnte sygdoms dannelsesmekanismer. I betragtning af den høje forekomst af denne sygdom og dens potentiale for livstruende, forventer efterforskerne, at analysen af ​​de relevante gener for den tyrkiske befolkning vil yde væsentlige bidrag til folkesundheden. I litteraturen har analyse af GATA6 SNP'er i den kinesiske befolkning efterfølgende forbundet visse polymorfismer med indirekte lyskebrok. Det er også blevet anført, at TBX3-genpatologier kan være forbundet med lyskebrok.

Der er imidlertid ingen undersøgelse i litteraturen om patent processus vaginalis ekspressionsniveauer af disse gener. Der er ingen undersøgelse af SNP-analysen af ​​disse gener i den tyrkiske befolkning. Af disse grunde vil den første gang, ekspressionen / SNP-analysen af ​​de specificerede gener i det tyrkiske samfund udføres, yde et yderligere bidrag til videnskabelig viden. Som det tydeligt fremgår af undersøgelserne, kan implementeringen af ​​medicinsk behandling af indirekte lyskebrok ændre pædiatrisk kirurgis tilgang til indirekte lyskebrok. For at medicinsk behandling kan udføres, skal sygdommens dannelsesveje og genetiske oprindelse være tydeligt afsløret.

At undersøge sammenhængen mellem GATA6- og TBX3-gener, som vides at være involveret i bindevævshomeostase, med mekanismerne for indirekte lyskebrokdannelse, vil bidrage til studierne i litteraturen og er vigtig i forhold til at afsløre, om behandlingen af ​​disse sygdomme kan udføres medicinsk i fremtiden.

Undersøgelsen har til formål at afsløre, at genekspressionsniveauer i indirekte lyskebrokposer på grund af SNP'er i mindst et af GATA6- og TBX3-generne, og dermed forårsager en fejl i sæklukningsvejen. Undersøgelsens hypotese; Det er angivet, at genekspressionsniveauerne af mindst én af GATA6 og TBX3 i sækkene hos patienter med lyskebrok er ændret.

Det primære mål med denne undersøgelse er; For at bestemme niveauet af GATA6- og TBX3-genekspression i poser opnået fra indirekte lyskebrokpatienter. Det sekundære mål er at undersøge SNP'er i leukocytterne hos disse patienter og at undersøge, om de genetiske elementer i vores hypotese i disse sygdomme er reguleret af forskellige gener, der fungerer som transkriptionsfaktorer.

I betragtning af, at indirekte lyskebrok udgør betydelige sundhedsrisici, især hos børn, forudsiges det, at de opnåede resultater kan bidrage til afklaring af ætiologien og andre non-invasive metoder end kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Edirne, Kalkun, 22030
        • Trakya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter henvendte sig til Trakya University Hospital Pediatric Surgery Clinic, der opfylder inklusionskriterierne, og hvis juridiske repræsentant gav samtykke til at blive tilmeldt, inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at acceptere at deltage i undersøgelsen
  • pædiatrisk alder
  • isoleret indirekte lyskebrokpatient uden yderligere systemisk/medfødt sygdom
  • patienter, der anmoder om omskæringsprocedure uden yderligere systemisk/medfødt sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med enhver syndromisk sygdom
  • patienter med hypospadi
  • patienter med ikke-nedsænkede testikler
  • patienter med navlebrok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brok
Patienter planlagde at gennemgå rutinemæssig indirekte lyskebrokreparationsprocedure
mRNA-ekspression og SNP-analyse fra prøver
Perifer blodprøvetagning til SNP-analyse
Styring
Patienter planlagde at gennemgå rutinemæssig omskæringsprocedure
mRNA-ekspression og SNP-analyse fra prøver
Perifer blodprøvetagning til SNP-analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspression og enkeltnukleotidpolymorfianalyse
Tidsramme: op til 3 måneder efter afslutningen af ​​studiet
Bestemmelse af variationerne af messenger ribonukleinsyre (mRNA) ekspressionsniveauer mellem grupper og mulige Single Nucleotide Polymorphisms (SNP)
op til 3 måneder efter afslutningen af ​​studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oguz Kizilkaya, Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele dataene på nuværende tidspunkt, men det kan være muligt efter afslutning af offentliggørelsesprocessen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mRNA-ekspression og SNP-analyse

Abonner