- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04634032
Analyse de l'expression génique et de la variation de l'ADN des sacs pour identifier la physiopathologie de la hernie inguinale indirecte
L'objectif du projet est de montrer que les niveaux d'expression génique changent dans au moins un des gènes GATA6 et T-box transcription factor 3 (TBX3) dans les sacs herniaires inguinaux indirects, révélant ainsi que cette voie provoque une erreur dans la voie de fermeture du sac .
La hernie inguinale indirecte est une condition importante pour la santé humaine car elle est courante dans la communauté et peut entraîner une perte de fonction potentiellement mortelle ou permanente. De plus, puisque le traitement est effectué chirurgicalement, le suivi et le processus de traitement des patients doivent être gérés avec soin en termes de complications et de coûts. En expliquant les mécanismes d'apparition de cette maladie, des étapes importantes seront franchies tant en termes de santé humaine que de développement de la science. De plus, les données à collecter peuvent ouvrir de nouveaux horizons dans le traitement de la hernie inguinale.
20 patients atteints d'hernie inguinale, ceux qui ont postulé consécutivement au département de chirurgie pédiatrique de la faculté de médecine de l'Université de Trakya et 20 patients circoncis en tant que groupe témoin seront inclus dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La hernie inguinale indirecte est l'une des pathologies les plus étudiées dans les études nationales et internationales en raison de sa forte prévalence dans la communauté et de sa perte de fonction potentiellement mortelle ou permanente. Cependant, aucun point n'a été atteint concernant l'étiologie de cette maladie et un consensus a été atteint.
Les enquêteurs pensent que l'étude contribuera à l'explication des mécanismes de formation de la maladie mentionnée. Compte tenu de la forte prévalence de cette maladie et de son potentiel mortel, les chercheurs prévoient que l'analyse des gènes pertinents pour la population turque apportera une contribution significative à la santé publique. Dans la littérature, l'analyse des SNP GATA6 dans la population chinoise a par la suite associé certains polymorphismes à une hernie inguinale indirecte. Il a également été indiqué que les pathologies du gène TBX3 peuvent être associées à une hernie inguinale.
Cependant, il n'y a pas d'étude dans la littérature sur les niveaux d'expression de ces gènes dans le patent processus vaginalis. Il n'y a pas d'étude sur l'analyse SNP de ces gènes dans la population turque. Pour ces raisons, la première fois que l'analyse de l'expression/SNP des gènes spécifiés dans la société turque sera effectuée apportera une contribution supplémentaire aux connaissances scientifiques. Comme indiqué clairement dans les études, la mise en œuvre d'un traitement médical de la hernie inguinale indirecte peut changer l'approche de la communauté chirurgicale pédiatrique vis-à-vis de la hernie inguinale indirecte. Pour que le traitement médical soit effectué, les voies de formation et les origines génétiques de la maladie doivent être clairement révélées.
L'étude de la relation entre les gènes GATA6 et TBX3, connus pour être impliqués dans l'homéostasie du tissu conjonctif, avec les mécanismes de formation indirecte des hernies inguinales, contribuera aux études de la littérature et est importante pour révéler si le traitement de ces maladies peut être effectuée médicalement à l'avenir.
L'étude vise à révéler que les niveaux d'expression génique dans les sacs herniaires inguinaux indirects sont dus aux SNP dans au moins un des gènes GATA6 et TBX3, provoquant ainsi une erreur dans la voie de fermeture du sac. L'hypothèse de l'étude; Il est indiqué que les niveaux d'expression génique d'au moins l'un parmi GATA6 et TBX3 dans les sacs des patients souffrant d'une hernie inguinale sont modifiés.
L'objectif principal de cette étude est; Déterminer le niveau d'expression des gènes GATA6 et TBX3 dans les sacs obtenus à partir de patients atteints d'une hernie inguinale indirecte. L'objectif secondaire est d'étudier les SNP dans les leucocytes de ces patients et de déterminer si les éléments génétiques de notre hypothèse dans ces maladies sont régulés par différents gènes agissant comme facteurs de transcription.
Considérant que la hernie inguinale indirecte pose des risques importants pour la santé, en particulier chez les enfants, il est prévu que les résultats à obtenir puissent contribuer à clarifier l'étiologie et les méthodes non invasives autres que la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edirne, Turquie, 22030
- Trakya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- accepter de participer à l'étude
- âge pédiatrique
- patient isolé présentant une hernie inguinale indirecte sans autre maladie systémique/congénitale
- patients demandant une procédure de circoncision sans maladie systémique/congénitale supplémentaire
Critère d'exclusion:
- patients atteints de toute maladie syndromique
- patients souffrant d'hypospadias
- patients avec des testicules non descendus
- patients avec une hernie ombilicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hernie
Patients devant subir une procédure de routine de réparation indirecte d'une hernie inguinale
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Expression d'ARNm et analyse de SNP à partir d'échantillons
Prélèvement de sang périphérique pour analyse SNP
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Contrôle
Patients devant subir une procédure de circoncision de routine
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Expression d'ARNm et analyse de SNP à partir d'échantillons
Prélèvement de sang périphérique pour analyse SNP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de l'expression génique et du polymorphisme d'un seul nucléotide
Délai: jusqu'à 3 mois après la fin de l'étude
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Détermination des variétés de niveaux d'expression de l'acide ribonucléique messager (ARNm) entre les groupes et des polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP) possibles
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jusqu'à 3 mois après la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oguz Kizilkaya, Trakya University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HerniaOK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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