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Analyse de l'expression génique et de la variation de l'ADN des sacs pour identifier la physiopathologie de la hernie inguinale indirecte

21 novembre 2020 mis à jour par: Oguz Kizilkaya, Trakya University

L'objectif du projet est de montrer que les niveaux d'expression génique changent dans au moins un des gènes GATA6 et T-box transcription factor 3 (TBX3) dans les sacs herniaires inguinaux indirects, révélant ainsi que cette voie provoque une erreur dans la voie de fermeture du sac .

La hernie inguinale indirecte est une condition importante pour la santé humaine car elle est courante dans la communauté et peut entraîner une perte de fonction potentiellement mortelle ou permanente. De plus, puisque le traitement est effectué chirurgicalement, le suivi et le processus de traitement des patients doivent être gérés avec soin en termes de complications et de coûts. En expliquant les mécanismes d'apparition de cette maladie, des étapes importantes seront franchies tant en termes de santé humaine que de développement de la science. De plus, les données à collecter peuvent ouvrir de nouveaux horizons dans le traitement de la hernie inguinale.

20 patients atteints d'hernie inguinale, ceux qui ont postulé consécutivement au département de chirurgie pédiatrique de la faculté de médecine de l'Université de Trakya et 20 patients circoncis en tant que groupe témoin seront inclus dans l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La hernie inguinale indirecte est l'une des pathologies les plus étudiées dans les études nationales et internationales en raison de sa forte prévalence dans la communauté et de sa perte de fonction potentiellement mortelle ou permanente. Cependant, aucun point n'a été atteint concernant l'étiologie de cette maladie et un consensus a été atteint.

Les enquêteurs pensent que l'étude contribuera à l'explication des mécanismes de formation de la maladie mentionnée. Compte tenu de la forte prévalence de cette maladie et de son potentiel mortel, les chercheurs prévoient que l'analyse des gènes pertinents pour la population turque apportera une contribution significative à la santé publique. Dans la littérature, l'analyse des SNP GATA6 dans la population chinoise a par la suite associé certains polymorphismes à une hernie inguinale indirecte. Il a également été indiqué que les pathologies du gène TBX3 peuvent être associées à une hernie inguinale.

Cependant, il n'y a pas d'étude dans la littérature sur les niveaux d'expression de ces gènes dans le patent processus vaginalis. Il n'y a pas d'étude sur l'analyse SNP de ces gènes dans la population turque. Pour ces raisons, la première fois que l'analyse de l'expression/SNP des gènes spécifiés dans la société turque sera effectuée apportera une contribution supplémentaire aux connaissances scientifiques. Comme indiqué clairement dans les études, la mise en œuvre d'un traitement médical de la hernie inguinale indirecte peut changer l'approche de la communauté chirurgicale pédiatrique vis-à-vis de la hernie inguinale indirecte. Pour que le traitement médical soit effectué, les voies de formation et les origines génétiques de la maladie doivent être clairement révélées.

L'étude de la relation entre les gènes GATA6 et TBX3, connus pour être impliqués dans l'homéostasie du tissu conjonctif, avec les mécanismes de formation indirecte des hernies inguinales, contribuera aux études de la littérature et est importante pour révéler si le traitement de ces maladies peut être effectuée médicalement à l'avenir.

L'étude vise à révéler que les niveaux d'expression génique dans les sacs herniaires inguinaux indirects sont dus aux SNP dans au moins un des gènes GATA6 et TBX3, provoquant ainsi une erreur dans la voie de fermeture du sac. L'hypothèse de l'étude; Il est indiqué que les niveaux d'expression génique d'au moins l'un parmi GATA6 et TBX3 dans les sacs des patients souffrant d'une hernie inguinale sont modifiés.

L'objectif principal de cette étude est; Déterminer le niveau d'expression des gènes GATA6 et TBX3 dans les sacs obtenus à partir de patients atteints d'une hernie inguinale indirecte. L'objectif secondaire est d'étudier les SNP dans les leucocytes de ces patients et de déterminer si les éléments génétiques de notre hypothèse dans ces maladies sont régulés par différents gènes agissant comme facteurs de transcription.

Considérant que la hernie inguinale indirecte pose des risques importants pour la santé, en particulier chez les enfants, il est prévu que les résultats à obtenir puissent contribuer à clarifier l'étiologie et les méthodes non invasives autres que la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Edirne, Turquie, 22030
        • Trakya University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients ont postulé à la clinique de chirurgie pédiatrique de l'hôpital universitaire de Trakya qui répondent aux critères d'inclusion et dont le représentant légal a donné son consentement pour être inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • accepter de participer à l'étude
  • âge pédiatrique
  • patient isolé présentant une hernie inguinale indirecte sans autre maladie systémique/congénitale
  • patients demandant une procédure de circoncision sans maladie systémique/congénitale supplémentaire

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de toute maladie syndromique
  • patients souffrant d'hypospadias
  • patients avec des testicules non descendus
  • patients avec une hernie ombilicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hernie
Patients devant subir une procédure de routine de réparation indirecte d'une hernie inguinale
Expression d'ARNm et analyse de SNP à partir d'échantillons
Prélèvement de sang périphérique pour analyse SNP
Contrôle
Patients devant subir une procédure de circoncision de routine
Expression d'ARNm et analyse de SNP à partir d'échantillons
Prélèvement de sang périphérique pour analyse SNP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de l'expression génique et du polymorphisme d'un seul nucléotide
Délai: jusqu'à 3 mois après la fin de l'étude
Détermination des variétés de niveaux d'expression de l'acide ribonucléique messager (ARNm) entre les groupes et des polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP) possibles
jusqu'à 3 mois après la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oguz Kizilkaya, Trakya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

18 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données pour le moment, mais cela pourrait être possible une fois le processus de publication terminé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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