- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04634032
Espressione genica e analisi della variazione del DNA delle sacche per identificare la fisiopatologia dell'ernia inguinale indiretta
Lo scopo del progetto è dimostrare che i livelli di espressione genica cambiano in almeno uno dei geni GATA6 e del fattore di trascrizione T-box 3 (TBX3) nei sacchi erniari inguinali indiretti, rivelando così che questo percorso causa un errore nel percorso di chiusura del sacco .
L'ernia inguinale indiretta è una condizione importante per la salute umana in quanto è comune nella comunità e può portare a una perdita di funzionalità potenzialmente letale o permanente. Inoltre, poiché il trattamento viene eseguito chirurgicamente, il follow-up e il processo di trattamento dei pazienti devono essere gestiti con attenzione in termini di complicanze e costi. Spiegando i meccanismi di insorgenza di questa malattia, verranno compiuti passi importanti sia in termini di salute umana che di sviluppo della scienza. Inoltre, i dati da raccogliere possono aprire nuovi orizzonti nel trattamento dell'ernia inguinale.
Saranno inclusi nello studio 20 pazienti con ernia inguinale quelli applicati consecutivamente al Dipartimento di Chirurgia Pediatrica della Facoltà di Medicina dell'Università di Trakya e 20 pazienti con circoncisione come gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ernia inguinale indiretta è una delle patologie ampiamente studiate negli studi nazionali e internazionali a causa della sua elevata prevalenza nella comunità e della sua perdita di funzionalità pericolosa per la vita o permanente. Tuttavia, non è stato raggiunto alcun punto per quanto riguarda l'eziologia di questa malattia ed è stato raggiunto un consenso.
I ricercatori ritengono che lo studio contribuirà alla spiegazione dei meccanismi di formazione della suddetta malattia. Considerando l'elevata prevalenza di questa malattia e il suo potenziale di pericolo di vita, i ricercatori prevedono che l'analisi dei geni rilevanti per la popolazione turca darà un contributo significativo alla salute pubblica. In letteratura, l'analisi degli SNP GATA6 nella popolazione cinese ha successivamente associato alcuni polimorfismi all'ernia inguinale indiretta. È stato anche affermato che le patologie del gene TBX3 possono essere associate all'ernia inguinale.
Tuttavia, non vi è alcuno studio in letteratura sui livelli di espressione del brevetto processus vaginalis di questi geni. Non ci sono studi sull'analisi SNP di questi geni nella popolazione turca. Per questi motivi, la prima volta che verrà effettuata l'analisi dell'espressione/SNP dei geni specificati nella società turca darà un ulteriore contributo alla conoscenza scientifica. Come affermato chiaramente negli studi, l'implementazione del trattamento medico dell'ernia inguinale indiretta può cambiare l'approccio della comunità chirurgica pediatrica all'ernia inguinale indiretta. Affinché il trattamento medico possa essere effettuato, devono essere chiaramente rivelati i percorsi di formazione e le origini genetiche della malattia.
Lo studio della relazione dei geni GATA6 e TBX3, noti per essere coinvolti nell'omeostasi del tessuto connettivo, con i meccanismi di formazione indiretta dell'ernia inguinale, contribuirà agli studi in letteratura ed è importante per rivelare se il trattamento di queste malattie può essere eseguito dal punto di vista medico in futuro.
Lo studio mira a rivelare che i livelli di espressione genica nei sacchi erniari inguinali indiretti sono dovuti a SNP in almeno uno dei geni GATA6 e TBX3, causando così un errore nel percorso di chiusura del sacco. L'ipotesi dello studio; Si afferma che i livelli di espressione genica di almeno uno tra GATA6 e TBX3 nelle sacche dei pazienti con ernia inguinale sono alterati.
L'obiettivo principale di questo studio è; Per determinare il livello di espressione genica GATA6 e TBX3 in sacche ottenute da pazienti con ernia inguinale indiretta. L'obiettivo secondario è quello di studiare gli SNP nei leucociti di questi pazienti e di indagare se gli elementi genetici nella nostra ipotesi in queste malattie sono regolati da diversi geni che agiscono come fattori di trascrizione.
Considerando che l'ernia inguinale indiretta pone notevoli rischi per la salute, soprattutto nei bambini, si prevede che i risultati da ottenere possano contribuire a chiarire l'eziologia e metodi non invasivi diversi dalla chirurgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Edirne, Tacchino, 22030
- Trakya University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- accettare di partecipare allo studio
- età pediatrica
- paziente con ernia inguinale indiretta isolata senza malattie sistemiche/congenite aggiuntive
- pazienti che richiedono la procedura di circoncisione senza ulteriori malattie sistemiche/congenite
Criteri di esclusione:
- pazienti con qualsiasi malattia sindromica
- pazienti con ipospadia
- pazienti con testicoli ritenuti
- pazienti con ernia ombelicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ernia
Pazienti pianificati per sottoporsi a procedure di routine di riparazione dell'ernia inguinale indiretta
|
Espressione di mRNA e analisi di SNP da campioni
Prelievo di sangue periferico per analisi SNP
|
|
Controllo
Pazienti pianificati per sottoporsi a procedura di circoncisione di routine
|
Espressione di mRNA e analisi di SNP da campioni
Prelievo di sangue periferico per analisi SNP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressione genica e analisi del polimorfismo a singolo nucleotide
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo il completamento dello studio
|
Determinazione delle varietà dei livelli di espressione dell'acido ribonucleico messaggero (mRNA) tra i gruppi e possibili polimorfismi a singolo nucleotide (SNP)
|
fino a 3 mesi dopo il completamento dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oguz Kizilkaya, Trakya University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HerniaOK
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