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Espressione genica e analisi della variazione del DNA delle sacche per identificare la fisiopatologia dell'ernia inguinale indiretta

21 novembre 2020 aggiornato da: Oguz Kizilkaya, Trakya University

Lo scopo del progetto è dimostrare che i livelli di espressione genica cambiano in almeno uno dei geni GATA6 e del fattore di trascrizione T-box 3 (TBX3) nei sacchi erniari inguinali indiretti, rivelando così che questo percorso causa un errore nel percorso di chiusura del sacco .

L'ernia inguinale indiretta è una condizione importante per la salute umana in quanto è comune nella comunità e può portare a una perdita di funzionalità potenzialmente letale o permanente. Inoltre, poiché il trattamento viene eseguito chirurgicamente, il follow-up e il processo di trattamento dei pazienti devono essere gestiti con attenzione in termini di complicanze e costi. Spiegando i meccanismi di insorgenza di questa malattia, verranno compiuti passi importanti sia in termini di salute umana che di sviluppo della scienza. Inoltre, i dati da raccogliere possono aprire nuovi orizzonti nel trattamento dell'ernia inguinale.

Saranno inclusi nello studio 20 pazienti con ernia inguinale quelli applicati consecutivamente al Dipartimento di Chirurgia Pediatrica della Facoltà di Medicina dell'Università di Trakya e 20 pazienti con circoncisione come gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ernia inguinale indiretta è una delle patologie ampiamente studiate negli studi nazionali e internazionali a causa della sua elevata prevalenza nella comunità e della sua perdita di funzionalità pericolosa per la vita o permanente. Tuttavia, non è stato raggiunto alcun punto per quanto riguarda l'eziologia di questa malattia ed è stato raggiunto un consenso.

I ricercatori ritengono che lo studio contribuirà alla spiegazione dei meccanismi di formazione della suddetta malattia. Considerando l'elevata prevalenza di questa malattia e il suo potenziale di pericolo di vita, i ricercatori prevedono che l'analisi dei geni rilevanti per la popolazione turca darà un contributo significativo alla salute pubblica. In letteratura, l'analisi degli SNP GATA6 nella popolazione cinese ha successivamente associato alcuni polimorfismi all'ernia inguinale indiretta. È stato anche affermato che le patologie del gene TBX3 possono essere associate all'ernia inguinale.

Tuttavia, non vi è alcuno studio in letteratura sui livelli di espressione del brevetto processus vaginalis di questi geni. Non ci sono studi sull'analisi SNP di questi geni nella popolazione turca. Per questi motivi, la prima volta che verrà effettuata l'analisi dell'espressione/SNP dei geni specificati nella società turca darà un ulteriore contributo alla conoscenza scientifica. Come affermato chiaramente negli studi, l'implementazione del trattamento medico dell'ernia inguinale indiretta può cambiare l'approccio della comunità chirurgica pediatrica all'ernia inguinale indiretta. Affinché il trattamento medico possa essere effettuato, devono essere chiaramente rivelati i percorsi di formazione e le origini genetiche della malattia.

Lo studio della relazione dei geni GATA6 e TBX3, noti per essere coinvolti nell'omeostasi del tessuto connettivo, con i meccanismi di formazione indiretta dell'ernia inguinale, contribuirà agli studi in letteratura ed è importante per rivelare se il trattamento di queste malattie può essere eseguito dal punto di vista medico in futuro.

Lo studio mira a rivelare che i livelli di espressione genica nei sacchi erniari inguinali indiretti sono dovuti a SNP in almeno uno dei geni GATA6 e TBX3, causando così un errore nel percorso di chiusura del sacco. L'ipotesi dello studio; Si afferma che i livelli di espressione genica di almeno uno tra GATA6 e TBX3 nelle sacche dei pazienti con ernia inguinale sono alterati.

L'obiettivo principale di questo studio è; Per determinare il livello di espressione genica GATA6 e TBX3 in sacche ottenute da pazienti con ernia inguinale indiretta. L'obiettivo secondario è quello di studiare gli SNP nei leucociti di questi pazienti e di indagare se gli elementi genetici nella nostra ipotesi in queste malattie sono regolati da diversi geni che agiscono come fattori di trascrizione.

Considerando che l'ernia inguinale indiretta pone notevoli rischi per la salute, soprattutto nei bambini, si prevede che i risultati da ottenere possano contribuire a chiarire l'eziologia e metodi non invasivi diversi dalla chirurgia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Edirne, Tacchino, 22030
        • Trakya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno presentato domanda alla clinica di chirurgia pediatrica dell'ospedale universitario di Trakya che soddisfano i criteri di inclusione e il cui rappresentante legale ha dato il consenso all'arruolamento sono stati inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • accettare di partecipare allo studio
  • età pediatrica
  • paziente con ernia inguinale indiretta isolata senza malattie sistemiche/congenite aggiuntive
  • pazienti che richiedono la procedura di circoncisione senza ulteriori malattie sistemiche/congenite

Criteri di esclusione:

  • pazienti con qualsiasi malattia sindromica
  • pazienti con ipospadia
  • pazienti con testicoli ritenuti
  • pazienti con ernia ombelicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ernia
Pazienti pianificati per sottoporsi a procedure di routine di riparazione dell'ernia inguinale indiretta
Espressione di mRNA e analisi di SNP da campioni
Prelievo di sangue periferico per analisi SNP
Controllo
Pazienti pianificati per sottoporsi a procedura di circoncisione di routine
Espressione di mRNA e analisi di SNP da campioni
Prelievo di sangue periferico per analisi SNP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica e analisi del polimorfismo a singolo nucleotide
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo il completamento dello studio
Determinazione delle varietà dei livelli di espressione dell'acido ribonucleico messaggero (mRNA) tra i gruppi e possibili polimorfismi a singolo nucleotide (SNP)
fino a 3 mesi dopo il completamento dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Oguz Kizilkaya, Trakya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non è prevista la condivisione dei dati, ma potrebbe essere possibile dopo il completamento del processo di pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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