- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04634032
Genexpressie en DNA-variatieanalyse van zakjes om de pathofysiologie van indirecte liesbreuk te identificeren
Het doel van het project is om aan te tonen dat genexpressieniveaus veranderen in ten minste één van de GATA6- en T-box-transcriptiefactor 3 (TBX3)-genen in indirecte liesbreukzakjes, waardoor wordt onthuld dat deze route een fout veroorzaakt in de zaksluitingsroute. .
Indirecte liesbreuk is een belangrijke aandoening voor de gezondheid van de mens, aangezien het veel voorkomt in de gemeenschap en kan leiden tot levensbedreigend of permanent functieverlies. Aangezien de behandeling chirurgisch wordt uitgevoerd, moeten de follow-up en het behandelingsproces van de patiënten bovendien zorgvuldig worden beheerd wat betreft complicaties en kosten. Door de mechanismen van het ontstaan van deze ziekte uit te leggen, zullen belangrijke stappen worden gezet op het gebied van zowel de menselijke gezondheid als de ontwikkeling van de wetenschap. Bovendien kunnen de te verzamelen gegevens nieuwe horizonten openen bij de behandeling van liesbreuk.
20 liesbreukpatiënten die zich achtereenvolgens hebben aangemeld bij de afdeling Kinderchirurgie van de Medische Faculteit van Trakya University en 20 besnijdenispatiënten als controlegroep zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Indirecte liesbreuk is een van de pathologieën die veel wordt onderzocht in nationale en internationale studies vanwege de hoge prevalentie in de gemeenschap en het levensbedreigende of permanente functieverlies. Er is echter geen punt bereikt met betrekking tot de etiologie van deze ziekte en er is een consensus bereikt.
De onderzoekers denken dat de studie zal bijdragen aan de verklaring van de vormingsmechanismen van de genoemde ziekte. Gezien de hoge prevalentie van deze ziekte en het potentieel voor levensbedreiging, verwachten de onderzoekers dat de analyse van de relevante genen voor de Turkse bevolking een belangrijke bijdrage zal leveren aan de volksgezondheid. In de literatuur heeft analyse van GATA6 SNP's in de Chinese bevolking vervolgens bepaalde polymorfismen in verband gebracht met indirecte liesbreuk. Er is ook beweerd dat TBX3-genpathologieën geassocieerd kunnen zijn met liesbreuk.
Er is echter geen onderzoek in de literatuur over de patente processus vaginalis-expressieniveaus van deze genen. Er is geen onderzoek naar de SNP-analyse van deze genen in de Turkse bevolking. Om deze redenen zal de eerste keer dat de expressie / SNP-analyse van de gespecificeerde genen in de Turkse samenleving wordt uitgevoerd, een extra bijdrage leveren aan de wetenschappelijke kennis. Zoals duidelijk vermeld in de onderzoeken, kan de implementatie van medische behandeling van indirecte liesbreuk de benadering van de pediatrische chirurgische gemeenschap van indirecte liesbreuk veranderen. Om een medische behandeling uit te voeren, moeten de vormingsroutes en de genetische oorsprong van de ziekte duidelijk worden onthuld.
Onderzoek naar de relatie tussen GATA6- en TBX3-genen, waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij bindweefselhomeostase, met de mechanismen van indirecte liesbreukvorming, zal bijdragen aan de studies in de literatuur en is belangrijk om te onthullen of de behandeling van deze ziekten in de toekomst medisch kan worden uitgevoerd.
De studie heeft tot doel te onthullen dat genexpressieniveaus in indirecte liesbreukzakjes als gevolg van SNP's in ten minste één van de GATA6- en TBX3-genen, waardoor een fout wordt veroorzaakt in het pad voor het sluiten van de zak. De hypothese van het onderzoek; Er wordt beweerd dat de genexpressieniveaus van ten minste één van GATA6 en TBX3 in de zakjes van patiënten met een liesbreuk zijn veranderd.
Het primaire doel van deze studie is; Om het niveau van GATA6- en TBX3-genexpressie te bepalen in zakjes verkregen van patiënten met indirecte liesbreuk. Het secundaire doel is om SNP's in de leukocyten van deze patiënten te onderzoeken en om te onderzoeken of de genetische elementen in onze hypothese bij deze ziekten worden gereguleerd door verschillende genen die als transcriptiefactoren werken.
Gezien het feit dat indirecte liesbreuk aanzienlijke gezondheidsrisico's met zich meebrengt, vooral bij kinderen, wordt voorspeld dat de te verkrijgen resultaten kunnen bijdragen aan het ophelderen van de etiologie en andere niet-invasieve methoden dan chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Kalkoen, 22030
- Trakya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
- pediatrische leeftijd
- geïsoleerde patiënt met indirecte liesbreuk zonder bijkomende systemische/aangeboren ziekte
- patiënten die een besnijdenisprocedure aanvragen zonder bijkomende systemische/aangeboren ziekte
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een syndromale ziekte
- patiënten met hypospadie
- patiënten met niet-ingedaalde teelballen
- patiënten met een navelbreuk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Hernia
Patiënten waren van plan om routinematig een indirecte liesbreukherstelprocedure te ondergaan
|
mRNA-expressie en SNP-analyse van monsters
Perifere bloedafname voor SNP-analyse
|
Controle
Patiënten waren van plan een routinematige besnijdenisprocedure te ondergaan
|
mRNA-expressie en SNP-analyse van monsters
Perifere bloedafname voor SNP-analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Genexpressie en Single Nucleotide Polymorphism-analyse
Tijdsspanne: tot 3 maanden na afronding van de studie
|
Bepaling van de variëteiten van expressieniveaus van boodschapperribonucleïnezuur (mRNA) tussen groepen en mogelijke Single Nucleotide Polymorphisms (SNP)
|
tot 3 maanden na afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oguz Kizilkaya, Trakya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HerniaOK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mRNA-expressie en SNP-analyse
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekend