- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04634032
Экспрессия генов и анализ вариаций ДНК мешочков для определения патофизиологии косой паховой грыжи
Цель проекта состоит в том, чтобы показать, что уровни экспрессии генов изменяются по крайней мере в одном из генов транскрипционного фактора 3 GATA6 и T-box (TBX3) в непрямых паховых грыжевых мешках, тем самым показывая, что этот путь вызывает ошибку в пути закрытия мешка. .
Косая паховая грыжа является важным состоянием для здоровья человека, поскольку она широко распространена в обществе и может привести к опасной для жизни или необратимой потере функции. Кроме того, поскольку лечение проводится хирургическим путем, следует тщательно контролировать процесс наблюдения и лечения пациентов с точки зрения осложнений и затрат. Объясняя механизмы возникновения этого заболевания, будут сделаны важные шаги с точки зрения как здоровья человека, так и развития науки. Более того, данные, которые предстоит собрать, могут открыть новые горизонты в лечении паховой грыжи.
В исследование будут включены 20 пациентов с паховой грыжей, которые последовательно обращались в отделение детской хирургии медицинского факультета Университета Тракья, и 20 пациентов, которым сделали обрезание, в качестве контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Косая паховая грыжа является одной из патологий, которая широко изучается в национальных и международных исследованиях из-за ее высокой распространенности в обществе и опасной для жизни или необратимой потери функции. Однако в отношении этиологии этого заболевания не было достигнуто ни единого мнения, и был достигнут консенсус.
Исследователи считают, что исследование будет способствовать выяснению механизмов формирования указанного заболевания. Учитывая высокую распространенность этого заболевания и его опасность для жизни, исследователи ожидают, что анализ соответствующих генов для турецкого населения внесет значительный вклад в общественное здравоохранение. В литературе анализ SNP GATA6 в китайской популяции впоследствии связал определенные полиморфизмы с косой паховой грыжей. Также установлено, что патологии гена TBX3 могут быть связаны с паховой грыжей.
Однако в литературе нет исследований об уровнях экспрессии этих генов в вагинальном отростке. Нет исследований по анализу SNP этих генов в турецкой популяции. По этим причинам впервые будет проведен анализ экспрессии/SNP указанных генов в турецком обществе, что внесет дополнительный вклад в научные знания. Как четко указано в исследованиях, осуществление медикаментозного лечения косой паховой грыжи может изменить подход детского хирургического сообщества к косой паховой грыже. Для проведения медикаментозного лечения необходимо четко выявить пути формирования и генетическое происхождение заболевания.
Изучение взаимосвязи генов GATA6 и TBX3, о которых известно, что они участвуют в гомеостазе соединительной ткани, с механизмами формирования косых паховых грыж будет способствовать исследованиям в литературе и важно с точки зрения выявления целесообразности лечения этих заболеваний. могут быть выполнены в будущем с медицинской точки зрения.
Исследование направлено на то, чтобы выявить уровни экспрессии генов в непрямых паховых грыжевых мешках из-за SNP по крайней мере в одном из генов GATA6 и TBX3, что вызывает ошибку в пути закрытия мешка. Гипотеза исследования; Установлено, что уровни экспрессии генов по крайней мере одного из GATA6 и TBX3 в мешочках пациентов с паховой грыжей изменены.
Основная цель этого исследования; Определить уровень экспрессии генов GATA6 и TBX3 в мешках, полученных от пациентов с косой паховой грыжей. Второстепенная цель состоит в том, чтобы исследовать SNP в лейкоцитах этих пациентов и выяснить, регулируются ли генетические элементы в нашей гипотезе при этих заболеваниях различными генами, действующими как факторы транскрипции.
Учитывая, что косая паховая грыжа представляет значительный риск для здоровья, особенно у детей, прогнозируется, что полученные результаты могут способствовать выяснению этиологии и неинвазивным методам, отличным от хирургического.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция, 22030
- Trakya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- принять участие в исследовании
- педиатрический возраст
- пациент с изолированной косой паховой грыжей без дополнительного системного/врожденного заболевания
- пациенты, нуждающиеся в процедуре обрезания, без дополнительных системных/врожденных заболеваний
Критерий исключения:
- пациенты с любым синдромальным заболеванием
- пациенты с гипоспадией
- пациенты с неопустившимися яичками
- пациенты с пупочной грыжей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Грыжа
Пациенты, которым планировалось провести обычную непрямую пластику паховой грыжи
|
Экспрессия мРНК и анализ SNP из образцов
Забор периферической крови для анализа SNP
|
|
Контроль
Пациенты, которым планировалось пройти обычную процедуру обрезания
|
Экспрессия мРНК и анализ SNP из образцов
Забор периферической крови для анализа SNP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия генов и анализ однонуклеотидного полиморфизма
Временное ограничение: до 3 месяцев после завершения исследования
|
Определение разновидностей уровней экспрессии информационной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) между группами и возможных однонуклеотидных полиморфизмов (SNP)
|
до 3 месяцев после завершения исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oguz Kizilkaya, Trakya University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HerniaOK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .