- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04634032
A zsákok génexpressziós és DNS-variációjának elemzése az indirekt inguinalis hernia patofiziológiájának azonosítására
A projekt célja annak bemutatása, hogy a génexpressziós szintek a GATA6 és a T-box transzkripciós faktor 3 (TBX3) gének közül legalább az egyikben megváltoznak az indirekt inguinalis herniatasakokban, így kiderül, hogy ez az útvonal hibát okoz a tasakzáródási útvonalban. .
Az indirekt inguinalis hernia az emberi egészség fontos feltétele, mivel a közösségben gyakori, és életveszélyes vagy tartós funkcióvesztéshez vezethet. Ezen túlmenően, mivel a kezelést sebészeti úton végzik, a betegek nyomon követését és kezelési folyamatát gondosan kell kezelni a szövődmények és a költségek szempontjából. A betegség előfordulási mechanizmusainak ismertetésével fontos lépések történnek mind az emberi egészség, mind a tudomány fejlődése szempontjából. Sőt, az összegyűjtendő adatok új távlatokat nyithatnak a lágyéksérv kezelésében.
20 lágyéksérvben szenvedő beteg, akik egymást követően jelentkeztek a Trakya Egyetem Orvostudományi Karának Gyermeksebészeti Klinikájára, és 20 körülmetélt beteg kontrollcsoportként szerepel a vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az indirekt inguinalis hernia egyike azoknak a patológiáknak, amelyeket széles körben kutatnak hazai és nemzetközi vizsgálatokban, mivel nagy a közösségben való elterjedése és életveszélyes vagy tartós funkcióvesztése. Ennek a betegségnek az etiológiáját illetően azonban nem sikerült pontot elérni, és konszenzusra jutottak.
A kutatók úgy vélik, hogy a tanulmány hozzájárul az említett betegség kialakulásának mechanizmusának magyarázatához. Tekintettel e betegség nagy prevalenciájára és életveszélyes lehetőségére, a kutatók arra számítanak, hogy a török lakosság releváns génjeinek elemzése jelentős mértékben hozzájárul a közegészségügyhöz. Az irodalomban a GATA6 SNP-k kínai populációban történő elemzése ezt követően bizonyos polimorfizmusokat összefüggésbe hoz a közvetett lágyéksérvvel. Azt is megállapították, hogy a TBX3 génpatológiák összefüggésbe hozhatók a lágyéksérvvel.
Az irodalomban azonban nincs tanulmány ezen gének patent processus vaginalis expressziós szintjéről. Nincs tanulmány ezeknek a géneknek a SNP elemzéséről a török populációban. Ezen okok miatt a meghatározott gének expressziós / SNP elemzése a török társadalomban első alkalommal további hozzájárulást jelent a tudományos ismeretek bővítéséhez. Amint azt a tanulmányok egyértelműen megállapították, az indirekt inguinalis hernia orvosi kezelésének végrehajtása megváltoztathatja a gyermeksebész közösség indirekt inguinalis hernia megközelítését. Az orvosi kezelés elvégzéséhez egyértelműen fel kell tárni a betegség kialakulásának útját és genetikai eredetét.
A kötőszöveti homeosztázisban közismerten szerepet játszó GATA6 és TBX3 gének és az indirekt inguinalis hernia kialakulásának mechanizmusai közötti kapcsolat vizsgálata hozzájárul majd a szakirodalmi vizsgálatokhoz, és fontos annak feltárása szempontjából, hogy ezeknek a betegségeknek a kezelése a jövőben orvosilag is elvégezhető.
A tanulmány célja annak feltárása, hogy a génexpressziós szintek az indirekt inguinalis herniatasakokban a GATA6 és TBX3 gének legalább egyikében lévő SNP-k miatt következnek be, így hibát okozva a zsákzáródási útvonalban. A tanulmány hipotézise; Azt állítják, hogy a GATA6 és a TBX3 közül legalább az egyik génexpressziós szintje a lágyéksérvben szenvedő betegek tasakban megváltozott.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja; A GATA6 és TBX3 génexpresszió szintjének meghatározása indirekt inguinalis herniás betegektől nyert tasakban. A másodlagos cél az SNP-k vizsgálata ezen betegek leukocitáiban, valamint annak vizsgálata, hogy ezekben a betegségekben a hipotézisünkben szereplő genetikai elemeket különböző, transzkripciós faktorként működő gének szabályozzák-e.
Tekintettel arra, hogy az indirekt inguinalis hernia jelentős egészségügyi kockázatot jelent, különösen a gyermekek esetében, előreláthatólag a kapott eredmények hozzájárulhatnak az etiológia tisztázásához és a műtéten kívüli nem invazív módszerekhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edirne, Pulyka, 22030
- Trakya University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elfogadni a vizsgálatban való részvételt
- gyermekkorú
- izolált indirekt inguinalis herniás beteg további szisztémás/veleszületett betegség nélkül
- körülmetélést kérő betegek további szisztémás/veleszületett betegség nélkül
Kizárási kritériumok:
- bármely szindrómás betegségben szenvedő betegek
- hypospadiás betegek
- le nem ereszkedett herékkel rendelkező betegek
- köldöksérvben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sérv
A betegek rutinszerű indirekt lágyéksérv-javítási eljárást terveztek
|
mRNS expresszió és SNP analízis mintákból
Perifériás vérmintavétel SNP analízishez
|
|
Ellenőrzés
A betegek rutin körülmetélési eljárást terveztek
|
mRNS expresszió és SNP analízis mintákból
Perifériás vérmintavétel SNP analízishez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Génexpresszió és egyetlen nukleotid polimorfizmus elemzése
Időkeret: a vizsgálat befejezését követő 3 hónapig
|
A messenger ribonukleinsav (mRNS) expressziós szintjének fajtáinak meghatározása a csoportok között és a lehetséges egynukleotidos polimorfizmusok (SNP)
|
a vizsgálat befejezését követő 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oguz Kizilkaya, Trakya University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HerniaOK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .