進行膵臓癌におけるゲムシタビンおよび Nab-パクリタキセルによる第一選択の L-グルタミンの試験

包含基準:

1. -進行性または切除不能な組織学的に確認された膵臓がん（新規診断または再発）は、一次化学療法のためにCedars-Sinai Medical Center（CSMC）、Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute（SOCCI）に紹介されました。 -以前のネオアジュバントまたはアジュバント化学療法および/または化学放射線療法は許可されていますが、再発の6か月以上前に完了している必要があります。
2. 18歳以上
3. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2またはカルノフスキーのパフォーマンスステータス≥60％
4. -適切な臓器および骨髄機能を示す（研究治療開始から14日以内）
5. -RECIST 1.1に基づいて測定可能な疾患がある
6. -出産の可能性のある女性被験者は、試験薬の初回投与を受ける前の72時間以内に尿または血清妊娠が陰性でなければなりません。 尿検査が陽性または陰性と確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります。
7. -出産の可能性のある女性被験者は、避妊の適切な方法（避妊のホルモンまたはバリア法）を使用することをいとわないか、外科的に無菌であるか、または治験薬の最後の投与後120日までの治験の過程で異性愛活動を控える必要があります. 出産の可能性のある対象は、外科的に不妊手術を受けていないか、または月経が1年以上ない人です。
8. 男性被験者は、試験療法の初回投与から開始し、試験療法の最終投与の120日後まで、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
9. -一連の末梢血採取を受け、事前に定義された調査の時点で事前に指定された条件下で便サンプルを提供する意欲（つまり、絶食、朝の採血）。
10. -被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント、および被験者が研究の要件を順守する能力。

除外基準:

1. -治験薬の研究に現在参加しているか、参加したことがある、または最初の投与から4週間以内に治験デバイスを使用している 治療。
2. -転移性疾患に対して以前に化学療法を受けたことがある（進行が6か月以上発生した限り、ネオアジュバントまたはアジュバント療法による治療は許可されます）。
3. -既存のグレード3以上の神経障害があります。
4. -進行中または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍があります。 例外には、皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または治癒の可能性がある治療を受けた子宮頸部癌が含まれます。
5. -治験薬の成分に対する既知の過敏症があります。
6. -アクティブな中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎が知られています。 以前に治療された脳転移のある被験者は、安定していれば参加できます（試験治療の最初の投与前の少なくとも4週間のイメージングによる進行の証拠がなく、神経学的症状はベースラインに戻っていません）、脳の新規または拡大の証拠がない転移があり、試験治療の少なくとも7日前にステロイドを使用していません。
7. -試験の結果を混乱させる可能性のある状態、治療法、または検査室異常の履歴または現在の証拠を持っている、試験の全期間にわたって被験者の参加を妨げる、または参加する被験者の最善の利益にならない、担当研究者の意見では。
8. -治験の要件への協力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害があります。
9. -妊娠中または授乳中、または妊娠を期待している、または子供を父親にする予定である 試験の予測期間内に、事前スクリーニングまたはスクリーニング訪問から開始して、試験治療の最後の投与の120日後まで。
10. -胃腸障害（例：腸閉塞）または神経学的状態（例：口腔咽頭嚥下障害）を有する 治療研究者の意見では、経口摂取および/または研究薬の吸収の障害をもたらす可能性があります。
11. -現在、非経口栄養または経腸（チューブ）栄養を受けているか、研究期間中に他の栄養補助食品を使用する予定です。
12. -ナブパクリタキセル開始前の1週間以内に強力なCYP2C8またはCYP3A4阻害剤または誘導剤を使用している患者