Försök med första linjens L-glutamin med gemcitabin och Nab-paklitaxel vid avancerad bukspottkörtelcancer

Inklusionskriterier:

1. Avancerad eller ooperbar, histologiskt bekräftad pankreascancer (ny diagnos eller återkommande) hänvisas till Cedars-Sinai Medical Center (CSMC), Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute (SOCCI) för första linjens kemoterapi. Tidigare neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi och/eller kemoterapi är tillåtet men måste ha avslutats >6 månader före återfall.
2. Ålder ≥18 år
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤2 eller Karnofsky prestationsstatus ≥60 %
4. Visa adekvat organ- och märgfunktion (inom 14 dagar efter påbörjad studiebehandling)
5. Har mätbar sjukdom baserat på RECIST 1.1
6. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder bör ha en negativ urin- eller serumgraviditet inom 72 timmar innan de får den första dosen av studieläkemedlet. Om urintestet är positivt eller inte kan bekräftas som negativt, kommer ett serumgraviditetstest att krävas.
7. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder bör vara villiga att använda adekvata metoder för preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel) eller vara kirurgiskt sterila, eller avstå från heterosexuell aktivitet under studiens gång till 120 dagar efter den sista dosen av studiemedicinering . Fertila personer är de som inte har steriliserats kirurgiskt eller inte varit fria från mens i > 1 år.
8. Manliga försökspersoner bör gå med på att använda en adekvat preventivmetod från och med den första dosen av studieterapin till och med 120 dagar efter den sista dosen av studieterapin.
9. Villighet att genomgå seriella perifera blodtappningar och ge avföringsprover under fördefinierade studietidpunkter och under fördefinierade förhållanden (d.v.s. fasta, blodprov på morgonen).
10. Skriftligt informerat samtycke erhållet från försökspersonen och förmågan för försökspersonen att uppfylla studiens krav.

Exklusions kriterier:

1. Deltar för närvarande i eller har deltagit i en studie av ett prövningsmedel eller använder en prövningsapparat inom 4 veckor efter den första behandlingens dos.
2. Har tidigare fått kemoterapi för metastaserande sjukdom (behandling med neoadjuvant eller adjuvant terapi är tillåten så länge progression skett ≥6 månader).
3. Har redan existerande grad ≥3 neuropati.
4. Har en känd ytterligare malignitet som fortskrider eller kräver aktiv behandling. Undantag inkluderar basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden eller in situ livmoderhalscancer som har genomgått potentiellt botande terapi.
5. Har en känd överkänslighet mot någon del av studieläkemedlen.
6. Har kända aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS) och/eller karcinomatös meningit. Försökspersoner med tidigare behandlade hjärnmetastaser kan delta förutsatt att de är stabila (utan tecken på progression genom bildbehandling i minst fyra veckor före den första dosen av försöksbehandlingen och eventuella neurologiska symtom har återgått till baslinjen), inte har några tecken på ny eller förstorad hjärna metastaser och inte använder steroider på minst 7 dagar före försöksbehandling.
7. har en historia eller aktuella bevis för något tillstånd, terapi eller laboratorieavvikelse som kan förvirra resultaten av prövningen, störa försökspersonens deltagande under hela prövningen, eller inte är i försökspersonens bästa intresse att delta, enligt den behandlande utredarens uppfattning.
8. Har kända psykiatriska störningar eller missbruksproblem som skulle störa samarbetet med kraven i rättegången.
9. Är gravid eller ammar eller förväntar sig att bli gravid eller skaffa barn inom den beräknade varaktigheten av försöket, med början med förundersökningen eller screeningbesöket till och med 120 dagar efter den sista dosen av försöksbehandlingen.
10. Har någon gastrointestinal störning (t.ex. tarmobstruktion) eller neurologiskt tillstånd (t.ex. orofaryngeal dysfagi) som kan resultera i försämring av oralt intag och/eller absorption av studieläkemedlet enligt den behandlande utredarens uppfattning.
11. Får för närvarande någon parenteral näring eller enteral (sond)matning eller planerar att använda något annat näringstillskott under studieperioden.
12. Patienter på starka CYP2C8- eller CYP3A4-hämmare eller inducerare inom 1 vecka före start av nab-paklitaxel