側方リンパ節転移の予測モデル
2020年11月18日 更新者：Ziqiang Wang,MD、West China Hospital
直腸癌における側方リンパ節転移のラジオミクスに基づく予測モデル
治療前に側方リンパ節が拡大し、側方リンパ節郭清を受ける中位から低位の直腸癌患者が登録される。
外側リンパ節のラジオミクス パラメータは、専門家のソフトウェアによって抽出されます。
次に、ノードの一部をトレーニング セットとして使用して予測モデルを構築し、別の部分のノードを検証セットとして使用します。
調査の概要
詳細な説明
登録された患者の側方リンパ節郭清を行った後、標本からの画像化で拡大したものと一致した標的の側方リンパ節を見つけます。
その後、結節は病理検査に送られます。
次に、ITK-SNAPソフトウェアを使用して、治療前のCTおよびMRIからノードのラジオミクスパラメーターを抽出します。
病理学的状態に応じて、リンパ節と対応するラジオミクス パラメータは、陽性グループと陰性グループに分けられます。
次に、Rソフトウェアによって重要なパラメーターが選択されます。
次に、ノモグラムを使用した予測モデルが開発されます。
70% のノードはモデル開発に使用され、残りの 30% は検証に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- Guoxue Road 37#,West China Hospital
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コンタクト：
- Ziqiang Wang, MD
- 電話番号：18980602028
- メール：wangziqiang@scu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
直腸がん患者。
説明
包含基準:
- CTおよび/またはMRIで短径が5mm以上の側方リンパ節が拡大している中位から低位の直腸腺癌患者
除外基準:
- 神経内分泌および悪性を含む他の種類の直腸腫瘍。
- 高所直腸がん。
- 直腸癌の再発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研修グループ
予測モデルを構築するために、参加者全体の 70% がトレーニング グループにランダムに分割されます。
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参加者全員が、直腸癌のために側方リンパ節郭清を受ける。
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検証グループ
モデルを検証するために、参加者全体の 30% が検証グループに分けられます。
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参加者全員が、直腸癌のために側方リンパ節郭清を受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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側方リンパ節転移率
時間枠：2020.1～2022.12.31
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2020.1～2022.12.31
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月18日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LLNM-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) は、他の研究者が利用することはできません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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