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Modelo de predicción de metástasis en los ganglios linfáticos laterales

18 de noviembre de 2020 actualizado por: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Modelo de predicción basado en radiómica para metástasis en ganglios linfáticos laterales en cáncer de recto

Se inscribiría a un paciente con cáncer de recto de nivel medio a bajo con ganglio linfático lateral agrandado antes del tratamiento y que recibe una disección de ganglio linfático lateral. Los parámetros radiómicos de los ganglios linfáticos laterales serían extraídos por un software experto. Luego, una parte de los nodos se usaría como conjunto de entrenamiento para construir el modelo de predicción, y la otra parte de los nodos se usaría como conjunto de validación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Después de realizar una disección de los ganglios linfáticos laterales para los pacientes inscritos, encontraríamos el ganglio lateral objetivo que coincidía con el agrandado en las imágenes de la muestra. Luego, los ganglios se enviarían para un examen patológico. Luego extraeríamos los parámetros radiómicos de los nodos de la TC y la RM de pretratamiento con el software ITK-SNAP. Según el estado patológico, los ganglios linfáticos y los parámetros radiómicos correspondientes se dividirían en grupos positivos y negativos. Luego, los parámetros significativos serían seleccionados por el software R. Luego se desarrollaría el modelo de predicción con nomograma. El 70 % de los nodos se utilizaría para el desarrollo del modelo y el otro 30 % se utilizaría para la validación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Xubing Zhang, MD
  • Número de teléfono: 18428374478
  • Correo electrónico: 2421770462@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con cáncer de recto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con adenocarcinoma rectal de ubicación media o baja con ganglio linfático lateral agrandado ≥5 mm para diámetro corto en TC y/o RM

Criterio de exclusión:

  • otro tipo de tumor rectal incluyendo neuroendocrino y maligno.
  • cáncer de recto de localización alta.
  • cáncer de recto recurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de entrenamiento
El 70% de todos los participantes se dividiría aleatoriamente en el grupo de entrenamiento para construir el modelo de predicción.
Todos los participantes recibirían una disección de los ganglios linfáticos laterales por cáncer de recto.
grupo de validación
El 30% de todo el participante se dividiría en el grupo de validación para validar el modelo.
Todos los participantes recibirían una disección de los ganglios linfáticos laterales por cáncer de recto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de metástasis del ganglio linfático lateral
Periodo de tiempo: 2020.1-2022.12.31
2020.1-2022.12.31

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los datos de participantes individuales (IPD) no estarían disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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