Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellingsmodel voor laterale lymfekliermetastasen

18 november 2020 bijgewerkt door: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Op radiomics gebaseerd voorspellingsmodel voor laterale lymfekliermetastasen bij rectumkanker

Patiënt met midden- tot laagliggende endeldarmkanker met vergrote laterale lymfeklieren vóór behandeling en laterale lymfeklierdissectie zou worden ingeschreven. Radiomics-parameters van laterale lymfeklieren zouden worden geëxtraheerd door deskundige software. Vervolgens zou een deel van de knooppunten worden gebruikt als trainingsset om het voorspellingsmodel te bouwen, en een ander deel van de knooppunten zou worden gebruikt als validatieset.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het uitvoeren van laterale lymfeklierdissectie voor de ingeschreven patiënten, zouden we de gerichte laterale knoop vinden die overeenkwam met de vergrote in beeldvorming van het monster. Dan zouden de knooppunten worden verzonden voor pathologisch onderzoek. Vervolgens zouden we de radiomische parameters van de knooppunten extraheren uit de voorbehandeling CT en MRI met ITK-SNAP-software. Volgens de pathologische status zouden lymfeklieren en overeenkomstige radiomics-parameters worden verdeeld in positieve en negatieve groepen. Dan zouden significante parameters worden geselecteerd door R-software. Vervolgens zou het voorspellingsmodel met nomogram worden ontwikkeld. 70% knooppunten zouden worden gebruikt voor modelontwikkeling en de overige 30% zou worden gebruikt voor validatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met endeldarmkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met midden- tot laagliggend rectaal adenocarcinoom met vergrote laterale lymfeklieren ≥ 5 mm voor korte diameter bij CT en/of MRI

Uitsluitingscriteria:

  • ander soort rectale tumor inclusief neuro-endocrien en kwaadaardig.
  • endeldarmkanker op een hoge locatie.
  • terugkerende endeldarmkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Trainings groep
70% van alle deelnemers zou willekeurig worden verdeeld in de trainingsgroep om het voorspellingsmodel te bouwen.
Procedure: laterale lymfeklierdissectie
Alle deelnemers zouden een laterale lymfeklierdissectie ondergaan voor endeldarmkanker.
validatie groep
30% van de gehele deelnemer zou worden verdeeld in de validatiegroep om het model te valideren
Procedure: laterale lymfeklierdissectie
Alle deelnemers zouden een laterale lymfeklierdissectie ondergaan voor endeldarmkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
metastasesnelheid van de laterale lymfeklier
Tijdsspanne: 2020.1-2022.12.31
2020.1-2022.12.31

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West China Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LLNM-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

gegevens van individuele deelnemers (IPD) zouden niet beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren