Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjonsmodell for lateral lymfeknutemetastase

18. november 2020 oppdatert av: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Radiomiks-basert prediksjonsmodell for lateral lymfeknutemetastase i rektalkreft

Midt til lavtliggende endetarmskreftpasient med forstørret lateral lymfeknute før behandling og som får lateral lymfeknutedisseksjon vil bli registrert. Radiomic parameters av laterale lymfeknuter vil bli ekstrahert av ekspert programvare. Deretter vil en del av nodene bli brukt som treningssettet for å bygge prediksjonsmodellen, og de andre delene vil bli brukt som valideringssettet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha utført lateral lymfeknutedisseksjon for de registrerte pasientene, ville vi finne den målrettede laterale knuten som ble matchet med den forstørrede i avbildning fra prøven. Deretter vil nodene bli sendt til patologisk undersøkelse. Deretter vil vi trekke ut radiomikroparameterne til nodene fra forbehandlings-CT og MR med ITK-SNAP-programvare. I henhold til patologisk status vil lymfeknuter og tilsvarende radiomikroparametere deles inn i positive og negative grupper. Deretter vil signifikante parametere bli valgt av R-programvaren. Deretter ville prediksjonsmodellen med nomogram bli utviklet. 70 % noder vil bli brukt til modellutvikling og de andre 30 % vil bli brukt til validering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med endetarmskreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • middels til lavtliggende rektal adenokarsinompasienter med forstørret lateral lymfeknute ≥5 mm for kort diameter i CT og/eller MR

Ekskluderingskriterier:

  • annen type rektal svulst inkludert nevroendokrine og ondartede.
  • høy plassering endetarmskreft.
  • tilbakevendende endetarmskreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Treningsgruppe
70 % av hele deltakerne ble tilfeldig delt inn i treningsgruppen for å bygge prediksjonsmodellen.
Fremgangsmåte: lateral lymfeknutedisseksjon
Alle som deltok ville motta lateral lymfeknutedisseksjon for endetarmskreft.
valideringsgruppe
30 % av hele deltakeren vil bli delt inn i valideringsgruppen for å validere modellen
Fremgangsmåte: lateral lymfeknutedisseksjon
Alle som deltok ville motta lateral lymfeknutedisseksjon for endetarmskreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
metastasehastighet av lateral lymfeknute
Tidsramme: 2020.1-2022.12.31
2020.1-2022.12.31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LLNM-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltakerdata (IPD) ville ikke være tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere