Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model przewidywania przerzutów do bocznych węzłów chłonnych

18 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Model predykcyjny oparty na radiomice dla przerzutów do bocznych węzłów chłonnych w raku odbytnicy

Pacjenci z rakiem odbytnicy w środkowej i nisko położonej części jelita grubego z powiększonym bocznym węzłem chłonnym przed leczeniem i poddaniem zabiegowi wycięcia bocznych węzłów chłonnych zostaną włączeni do badania. Parametry radiomiczne bocznych węzłów chłonnych byłyby wyodrębniane za pomocą specjalistycznego oprogramowania. Następnie część węzłów zostałaby wykorzystana jako zbiór uczący do zbudowania modelu predykcyjnego, a pozostałe węzły posłużyłyby jako zbiór walidacyjny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po przeprowadzeniu rozwarstwienia bocznych węzłów chłonnych u włączonych pacjentów znaleźliśmy docelowy węzeł boczny, który został dopasowany do powiększonego w obrazowaniu z próbki. Następnie węzły byłyby wysyłane do badania patologicznego. Następnie wyodrębnilibyśmy parametry radiomiczne węzłów z CT i MRI przed leczeniem za pomocą oprogramowania ITK-SNAP. W zależności od stanu patologicznego węzły chłonne i odpowiadające im parametry radiomiczne zostałyby podzielone na grupy dodatnie i ujemne. Wtedy istotne parametry byłyby dobierane przez oprogramowanie R. Następnie zostałby opracowany model predykcyjny z nomogramem. 70% węzłów zostałoby wykorzystanych do opracowania modelu, a pozostałe 30% do walidacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z rakiem odbytnicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy na gruczolakoraka odbytnicy od średniego do nisko położonego z powiększonym bocznym węzłem chłonnym ≥5 mm o małej średnicy w CT i/lub MRI

Kryteria wyłączenia:

  • inny rodzaj guza odbytnicy, w tym neuroendokrynny i złośliwy.
  • wysoko położony rak odbytnicy.
  • nawracający rak odbytnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa szkoleniowa
70% wszystkich uczestników zostałoby losowo przydzielonych do grupy szkoleniowej w celu zbudowania modelu predykcyjnego.
Procedura: wycięcie węzłów chłonnych bocznych
Wszyscy uczestnicy otrzymaliby wycięcie bocznych węzłów chłonnych na raka odbytnicy.
grupa walidacyjna
30% całego uczestnika zostałoby podzielone na grupę walidacyjną w celu walidacji modelu
Procedura: wycięcie węzłów chłonnych bocznych
Wszyscy uczestnicy otrzymaliby wycięcie bocznych węzłów chłonnych na raka odbytnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik przerzutów bocznego węzła chłonnego
Ramy czasowe: 2020.1-2022.12.31
2020.1-2022.12.31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LLNM-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane poszczególnych uczestników (IPD) nie byłyby dostępne dla innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj