Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktionsmodell för lateral lymfkörtelmetastas

18 november 2020 uppdaterad av: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Radiomik-baserad prediktionsmodell för lateral lymfkörtelmetastas vid rektalcancer

Mellan till lågt liggande rektalcancerpatient med förstorad lateral lymfkörtel före behandling och som får lateral lymfkörteldissektion skulle inskrivas. Radiomikparametrar för laterala lymfkörtlar skulle extraheras av expertprogramvara. Sedan skulle en del av noderna användas som träningsuppsättningen för att bygga prediktionsmodellen, och den andra delens noder skulle användas som valideringsuppsättningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha utfört lateral lymfkörteldissektion för de inskrivna patienterna, skulle vi hitta den riktade laterala noden som matchades med den förstorade vid avbildning från provet. Sedan skulle noderna skickas för patologisk undersökning. Sedan skulle vi extrahera radiomikparametrarna för noderna från förbehandlings-CT och MRI med ITK-SNAP-mjukvaran. Beroende på patologisk status skulle lymfkörtlar och motsvarande radiomikroparametrar delas in i positiva och negativa grupper. Då skulle signifikanta parametrar väljas av R mjukvara. Sedan skulle prediktionsmodellen med nomogram utvecklas. 70 % noder skulle användas för modellutveckling och de övriga 30 % skulle användas för validering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med ändtarmscancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medel till lågt liggande rektalt adenokarcinompatienter med förstorad lateral lymfkörtel ≥5 mm för kort diameter i CT och/eller MRI

Exklusions kriterier:

  • annan typ av rektaltumör inklusive neuroendokrina och maligna.
  • högläge rektalcancer.
  • återkommande rektalcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Träningsgrupp
70 % av deltagarna skulle slumpmässigt delas in i träningsgruppen för att bygga prediktionsmodellen.
Procedur: lateral lymfkörteldissektion
Alla deltagare skulle få lateral lymfkörteldissektion för rektalcancer.
valideringsgrupp
30 % av hela deltagaren skulle delas in i valideringsgruppen för att validera modellen
Procedur: lateral lymfkörteldissektion
Alla deltagare skulle få lateral lymfkörteldissektion för rektalcancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
metastashastighet av lateral lymfkörtel
Tidsram: 2020.1-2022.12.31
2020.1-2022.12.31

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West China Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Första postat (Faktisk)

19 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LLNM-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

individuella deltagardata (IPD) skulle inte vara tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera