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측면 림프절 전이에 대한 예측 모델

2020년 11월 18일 업데이트: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

직장암의 외측 림프절 전이에 대한 방사능 기반 예측 모델

치료를 위해 측면 림프절이 확대되고 측면 림프절 절제술을 받는 중간 내지 낮은 직장암 환자가 등록됩니다. 측면 림프절의 방사성 매개변수는 전문 소프트웨어로 추출됩니다. 그런 다음 노드의 일부는 예측 모델을 구축하기 위한 훈련 세트로 사용되고 다른 일부 노드는 검증 세트로 사용됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

등록된 환자들에 대해 측면 림프절 절제술을 시행한 후, 우리는 표본에서 이미징에서 확대된 림프절과 일치하는 표적 측면 림프절을 찾을 것입니다. 그런 다음 병리학 검사를 위해 노드를 보냅니다. 그런 다음 ITK-SNAP 소프트웨어를 사용하여 전처리 CT 및 MRI에서 노드의 방사성 매개변수를 추출합니다. 병리학적 상태에 따라 림프절 및 해당 방사성 매개변수는 양성 및 음성 그룹으로 나뉩니다. 그러면 R 소프트웨어가 중요한 매개변수를 선택합니다. 그런 다음 노모그램을 사용한 예측 모델이 개발됩니다. 70% 노드는 모델 개발에 사용되고 나머지 30%는 유효성 검사에 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • 모병
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

직장암 환자.

설명

포함 기준:

  • CT 및/또는 MRI에서 짧은 직경에 대해 확대된 측면 림프절이 ≥5mm인 중간에서 낮은 위치의 직장 선암종 환자

제외 기준:

  • 신경 내분비 및 악성을 포함한 다른 종류의 직장 종양.
  • 높은 위치 직장암.
  • 재발성 직장암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
훈련 그룹
전체 참가자의 70%는 무작위로 훈련 그룹으로 나누어 예측 모델을 구축합니다.
절차: 측면 림프절 해부
참여한 모든 사람은 직장암에 대한 측면 림프절 절제술을 받게 됩니다.
검증 그룹
전체 참가자의 30%는 검증 그룹으로 나누어 모델을 검증합니다.
절차: 측면 림프절 해부
참여한 모든 사람은 직장암에 대한 측면 림프절 절제술을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
측면 림프절 전이율
기간: 2020.1-2022.12.31
2020.1-2022.12.31

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

West China Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LLNM-2020

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아니요

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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