Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель прогнозирования метастазирования в латеральные лимфатические узлы

18 ноября 2020 г. обновлено: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Основанная на радиомике модель прогнозирования метастазирования в латеральные лимфатические узлы при раке прямой кишки

В исследование будет включен пациент со средне- и низколежащим раком прямой кишки с увеличенным латеральным лимфатическим узлом перед лечением и диссекцией латерального лимфатического узла. Рентгенологические параметры боковых лимфатических узлов будут извлечены с помощью экспертного программного обеспечения. Затем часть узлов будет использоваться в качестве обучающего набора для построения модели прогнозирования, а узлы другой части будут использоваться в качестве проверочного набора.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После выполнения латеральной диссекции лимфатических узлов у зарегистрированных пациентов мы находили целевой латеральный лимфатический узел, который соответствовал увеличенному лимфатическому узлу на изображениях из образца. Затем узлы будут отправлены на патологоанатомическое исследование. Затем мы извлекли параметры радиомики узлов из КТ и МРТ перед лечением с помощью программного обеспечения ITK-SNAP. В зависимости от патологического статуса лимфатические узлы и соответствующие рентгенологические параметры можно разделить на положительные и отрицательные группы. Затем программным обеспечением R будут выбраны важные параметры. Затем будет разработана модель прогнозирования с номограммой. 70% узлов будут использоваться для разработки модели, а остальные 30% — для проверки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital
        • Контакт:
          • Ziqiang Wang, MD
          • Номер телефона: 18980602028
          • Электронная почта: wangziqiang@scu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больных раком прямой кишки.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты со средней и низкой аденокарциномой прямой кишки с увеличенным латеральным лимфатическим узлом ≥5 мм для короткого диаметра на КТ и/или МРТ

Критерий исключения:

  • другие виды ректальных опухолей, включая нейроэндокринные и злокачественные.
  • рак прямой кишки высокого расположения.
  • рецидивирующий рак прямой кишки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тренировочная группа
70% всех участников будут случайным образом разделены на обучающую группу для построения модели прогнозирования.
Процедура: диссекция латеральных лимфатических узлов
Всем участникам будет проведена диссекция латеральных лимфатических узлов по поводу рака прямой кишки.
группа проверки
30% всех участников будут разделены на группу проверки для проверки модели.
Процедура: диссекция латеральных лимфатических узлов
Всем участникам будет проведена диссекция латеральных лимфатических узлов по поводу рака прямой кишки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость метастазирования латерального лимфатического узла
Временное ограничение: 2020.1-2022.12.31
2020.1-2022.12.31

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West China Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LLNM-2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

данные отдельных участников (IPD) не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться