Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikční model pro metastázy laterálních lymfatických uzlin

18. listopadu 2020 aktualizováno: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Radiomic-based predikční model pro laterální lymfatické uzliny metastázy u rakoviny konečníku

Zařazen by byl středně až nízko položený pacient s rakovinou rekta se zvětšenou laterální lymfatickou uzlinou před léčbou a podstupující disekci laterální lymfatické uzliny. Radiomické parametry laterálních lymfatických uzlin by byly extrahovány expertním softwarem. Pak by se část uzlů použila jako trénovací sada k sestavení predikčního modelu a další část uzlů by se použila jako ověřovací sada.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po provedení disekce laterální lymfatické uzliny u zařazených pacientů bychom našli cílovou laterální uzlinu, která se na zobrazení ze vzorku shodovala se zvětšenou. Poté by byly uzliny odeslány na patologické vyšetření. Poté bychom extrahovali radiomické parametry uzlů z předléčebného CT a MRI pomocí softwaru ITK-SNAP. Podle patologického stavu by byly lymfatické uzliny a odpovídající radiometrické parametry rozděleny do pozitivní a negativní skupiny. Poté by R software vybral významné parametry. Poté by byl vyvinut predikční model s nomogramem. 70 % uzlů by bylo použito pro vývoj modelu a dalších 30 % by bylo použito pro validaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s rakovinou konečníku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • středně až nízko položený rektální adenokarcinom se zvětšenou laterální lymfatickou uzlinou ≥ 5 mm pro krátký průměr na CT a/nebo MRI

Kritéria vyloučení:

  • jiný druh rektálního nádoru včetně neuroendokrinního a maligního.
  • vysoce lokalizovaná rakovina konečníku.
  • recidivující rakovina konečníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tréninková skupina
70 % všech účastníků by bylo náhodně rozděleno do tréninkové skupiny pro sestavení predikčního modelu.
Postup: laterální disekce lymfatických uzlin
Všichni zúčastnění by dostali laterální disekci lymfatických uzlin pro rakovinu konečníku.
ověřovací skupina
30 % celého účastníka by bylo rozděleno do ověřovací skupiny za účelem ověření modelu
Postup: laterální disekce lymfatických uzlin
Všichni zúčastnění by dostali laterální disekci lymfatických uzlin pro rakovinu konečníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost metastáz laterálních lymfatických uzlin
Časové okno: 2020.1-2022.12.31
2020.1-2022.12.31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LLNM-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

údaje o jednotlivých účastnících (IPD) by nebyly dostupné ostatním výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laterální disekce lymfatických uzlin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit