Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oldalsó nyirokcsomó-metasztázis előrejelzési modellje

2020. november 18. frissítette: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Radiomika alapú előrejelzési modell az oldalsó nyirokcsomó-metasztázisokhoz végbélrákban

Középső vagy alacsonyan fekvő végbélrákos beteget, akinek a kezelés előtt megnagyobbodott az oldalsó nyirokcsomója, és az oldalsó nyirokcsomó disszekciót kapják, besorolják. Az oldalsó nyirokcsomók radiomikai paramétereit szakértő szoftver kinyerné. Ezután a csomópontok egy részét tanító halmazként használnák az előrejelzési modell felépítéséhez, a másik csomópontokat pedig érvényesítési halmazként használnák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beválasztott betegek oldalsó nyirokcsomó-disszekciója után megtaláljuk a célzott laterális csomót, amely a mintából készült képalkotás során illeszkedik a megnagyobbodotthoz. Ezután a csomópontokat patológiai vizsgálatra küldik. Ezután ITK-SNAP szoftverrel kinyerjük a csomópontok radiomikai paramétereit az előkezelés CT-ből és MRI-ből. A kóros állapot szerint a nyirokcsomókat és a megfelelő radiomikai paramétereket pozitív és negatív csoportokra osztjuk. Ekkor a lényeges paramétereket R szoftver választja ki. Ezután kidolgozzák a nomogrammal ellátott előrejelzési modellt. A csomópontok 70%-át modellfejlesztésre, a másik 30%-ot pedig érvényesítésre használnák.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Toborzás
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

végbélrákos betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • középső vagy alacsonyan fekvő végbél adenocarcinomában szenvedő betegek, akiknek oldalsó nyirokcsomója ≥5 mm-re megnagyobbodott, rövid átmérőjű CT és/vagy MRI esetén

Kizárási kritériumok:

  • más típusú végbéldaganat, beleértve a neuroendokrin és rosszindulatú daganatokat.
  • magas elhelyezkedésű végbélrák.
  • visszatérő végbélrák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Képzési csoport
A résztvevők 70%-át véletlenszerűen osztanák be a tréningcsoportba, hogy felállítsák az előrejelzési modellt.
Eljárás: oldalsó nyirokcsomó disszekció
Valamennyi résztvevő megkapta az oldalsó nyirokcsomó-disszekciót végbélrák miatt.
érvényesítési csoport
A teljes résztvevő 30%-át a validációs csoportba osztanák a modell validálására
Eljárás: oldalsó nyirokcsomó disszekció
Valamennyi résztvevő megkapta az oldalsó nyirokcsomó-disszekciót végbélrák miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az oldalsó nyirokcsomók metasztázisának aránya
Időkeret: 2020.1.-2022.12.31
2020.1.-2022.12.31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West China Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LLNM-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

az egyéni résztvevők adatai (IPD) más kutatók számára nem lennének elérhetőek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel