侧方淋巴结转移的预测模型
2020年11月18日 更新者：Ziqiang Wang,MD、West China Hospital
基于放射组学的直肠癌侧方淋巴结转移预测模型
入组治疗前侧方淋巴结肿大并接受侧方淋巴结清扫术的中低位直肠癌患者。
侧淋巴结的放射组学参数将通过专家软件提取。
然后将一部分节点作为训练集建立预测模型，另一部分节点作为验证集。
研究概览
详细说明
对入组的患者进行侧方淋巴结清扫后，我们会从标本中找到与放大的侧方淋巴结相匹配的目标侧方淋巴结。
然后将节点送去进行病理检查。
然后我们将使用 ITK-SNAP 软件从预处理 CT 和 MRI 中提取节点的放射组学参数。
根据病理状态，将淋巴结和相应的放射组学参数分为阳性组和阴性组。
然后 R 软件将选择重要参数。
然后将开发带有列线图的预测模型。
70% 的节点将用于模型开发，另外 30% 的节点将用于验证。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- Guoxue Road 37#,West China Hospital
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接触：
- Ziqiang Wang, MD
- 电话号码：18980602028
- 邮箱：wangziqiang@scu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
直肠癌患者。
描述
纳入标准：
- CT和/或MRI显示短径侧方淋巴结肿大≥5mm的中低位直肠腺癌患者
排除标准：
- 其他类型的直肠肿瘤，包括神经内分泌肿瘤和恶性肿瘤。
- 高位直肠癌。
- 复发性直肠癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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培训组
70%的参与者随机分配到训练组建立预测模型。
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所有参与者都将接受直肠癌的侧淋巴结清扫术。
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验证组
将整个参与者的 30% 分成验证组来验证模型
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所有参与者都将接受直肠癌的侧淋巴结清扫术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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侧方淋巴结转移率
大体时间：2020.1-2022.12.31
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2020.1-2022.12.31
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月18日
首次发布 (实际的)
2020年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月18日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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