- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04635488
Lateraalisen imusolmukkeen metastaasin ennustemalli
keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital
Radiomiikkaan perustuva ennustemalli lateraalisille imusolmukkeiden metastaaseille peräsuolen syövässä
Keski- tai alaspäin makaava peräsuolen syöpäpotilas, jolla on laajentunut lateraalinen imusolmuke ennen hoitoa ja joka saa lateraalisen imusolmukkeen dissektiota, otetaan mukaan.
Lateraaliimusolmukkeiden radiomiikan parametrit poimittaisiin asiantuntijaohjelmistolla.
Sitten osaa solmuista käytettäisiin koulutusjoukona ennustemallin rakentamiseen, ja toista osaa solmuista käytettäisiin validointijoukona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimukseen osallistuneille potilaille oli tehty lateraalinen imusolmukkeiden dissektio, löytäisimme kohdistetun lateraalisen solmun, joka täsmättiin suurennetun kanssa näytteen kuvantamisessa.
Sitten solmut lähetettäisiin patologiseen tutkimukseen.
Sitten poimimme solmujen radiomiikkaparametrit esikäsittelyn TT:stä ja MRI:stä ITK-SNAP-ohjelmistolla.
Patologisen tilan mukaan imusolmukkeet ja vastaavat radiomiikkaparametrit jaetaan positiivisiin ja negatiivisiin ryhmiin.
Sitten R-ohjelmisto valitsee tärkeät parametrit.
Sitten kehitettäisiin ennustemalli nomogrammilla.
70 % solmuista käytettäisiin mallin kehittämiseen ja loput 30 % validointiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Guoxue Road 37#,West China Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ziqiang Wang, MD
- Puhelinnumero: 18980602028
- Sähköposti: wangziqiang@scu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on peräsuolen syöpä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskimmäisellä tai matalalla olevalla peräsuolen adenokarsinoomapotilailla, joilla on suurentunut lateraalinen imusolmuke ≥ 5 mm lyhyen halkaisijan vuoksi TT- ja/tai MRI-tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- muunlainen peräsuolen kasvain, mukaan lukien neuroendokriiniset ja pahanlaatuiset.
- korkea sijainti peräsuolen syöpä.
- toistuva peräsuolen syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutusryhmä
70 % kaikista osallistujista jaetaan satunnaisesti koulutusryhmään rakentamaan ennustemallia.
|
Kaikki osallistujat saivat lateraalisen imusolmukkeiden dissektion peräsuolen syövän vuoksi.
|
|
validointiryhmä
30 % koko osallistujasta jaetaan validointiryhmään mallin validoimiseksi
|
Kaikki osallistujat saivat lateraalisen imusolmukkeiden dissektion peräsuolen syövän vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sivuttaisten imusolmukkeiden etäpesäkkeitä
Aikaikkuna: 1.1.2020-31.12.2022
|
1.1.2020-31.12.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Peräsuolen kasvaimet
- Lymfaattinen metastaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLNM-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) eivät olisi muiden tutkijoiden saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .