Modelo de previsão para metástase de linfonodo lateral
18 de novembro de 2020 atualizado por: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital
Modelo de previsão baseado em radiômica para metástase de linfonodo lateral em câncer retal
Paciente com câncer retal de nível médio a baixo com linfonodo lateral aumentado antes do tratamento e recebendo dissecção do linfonodo lateral seria inscrito.
Parâmetros radiômicos de linfonodos laterais seriam extraídos por software especializado.
Em seguida, uma parte dos nós seria usada como o conjunto de treinamento para construir o modelo de previsão e a outra parte dos nós seria usada como o conjunto de validação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de realizar a dissecção do linfonodo lateral para os pacientes inscritos, encontraríamos o linfonodo lateral alvo que correspondia ao aumentado na imagem do espécime.
Em seguida, os nódulos seriam enviados para exame patológico.
Em seguida, extrairíamos os parâmetros radiômicos dos nós do pré-tratamento CT e MRI com o software ITK-SNAP.
De acordo com o estado patológico, os linfonodos e os parâmetros radiômicos correspondentes seriam divididos em grupos positivos e negativos.
Em seguida, parâmetros significativos seriam selecionados pelo software R.
Em seguida, seria desenvolvido o modelo de predição com nomograma.
70% dos nós seriam usados para o desenvolvimento do modelo e os outros 30% seriam usados para validação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- Guoxue Road 37#,West China Hospital
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Contato:
- Ziqiang Wang, MD
- Número de telefone: 18980602028
- E-mail: wangziqiang@scu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com câncer retal.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com adenocarcinoma retal de nível médio a baixo com linfonodo lateral aumentado ≥5mm para diâmetro curto em TC e/ou RM
Critério de exclusão:
- outro tipo de tumor retal, incluindo neuroendócrino e maligno.
- câncer retal de alta localização.
- câncer retal recorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de treinamento
70% de todos os participantes seriam divididos aleatoriamente no grupo de treinamento para construir o modelo de predição.
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Todos os participantes receberiam dissecção de linfonodo lateral para câncer retal.
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grupo de validação
30% de todo o participante seria dividido no grupo de validação para validar o modelo
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Todos os participantes receberiam dissecção de linfonodo lateral para câncer retal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de metástase de linfonodo lateral
Prazo: 2020.1-2022.12.31
|
2020.1-2022.12.31
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Processos Neoplásicos
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasia Metástase
- Neoplasias retais
- Metástase Linfática
Outros números de identificação do estudo
- LLNM-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
dados de participantes individuais (IPD) não estariam disponíveis para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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