Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesmodel for lateral lymfeknudemetastase

18. november 2020 opdateret af: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Radiomik-baseret forudsigelsesmodel for lateral lymfeknudemetastase i rektalcancer

Midt til lavtliggende endetarmskræftpatient med forstørret lateral lymfeknude før behandling og modtager lateral lymfeknudedissektion vil blive tilmeldt. Radiomics parametre for laterale lymfeknuder ville blive ekstraheret af ekspertsoftware. Derefter ville en del af noderne blive brugt som træningssættet til at bygge forudsigelsesmodellen, og den anden del noder ville blive brugt som valideringssættet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have udført lateral lymfeknudedissektion for de indskrevne patienter, ville vi finde den målrettede laterale knude, som blev matchet med den forstørrede i billeddannelse fra prøven. Derefter ville knuderne blive sendt til patologisk undersøgelse. Derefter ville vi udtrække de radiomikromatiske parametre for noderne fra forbehandlings-CT og MRI med ITK-SNAP-software. I henhold til den patologiske status vil lymfeknuder og tilsvarende radiomikroparameter blive opdelt i positive og negative grupper. Derefter vil væsentlige parametre blive valgt af R-software. Derefter ville forudsigelsesmodellen med nomogram blive udviklet. 70 % knudepunkter ville blive brugt til modeludvikling, og de øvrige 30 % ville blive brugt til validering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med endetarmskræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem- til lavtliggende rektal adenokarcinompatienter med forstørret lateral lymfeknude ≥5 mm for kort diameter i CT og/eller MR

Ekskluderingskriterier:

  • anden form for rektal tumor, herunder neuroendokrine og ondartede.
  • højplacering endetarmskræft.
  • tilbagevendende endetarmskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Træningsgruppe
70 % af hele deltagerne ville blive tilfældigt opdelt i træningsgruppen for at bygge forudsigelsesmodellen.
Procedure: lateral lymfeknudedissektion
Alle deltagere ville modtage lateral lymfeknudedissektion for rektalcancer.
valideringsgruppe
30 % af hele deltageren ville blive delt ind i valideringsgruppen for at validere modellen
Procedure: lateral lymfeknudedissektion
Alle deltagere ville modtage lateral lymfeknudedissektion for rektalcancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
metastasehastighed af lateral lymfeknude
Tidsramme: 2020.1-2022.12.31
2020.1-2022.12.31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LLNM-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltagerdata (IPD) ville ikke være tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner