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Vorhersagemodell für laterale Lymphknotenmetastasen

18. November 2020 aktualisiert von: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Radiomics-basiertes Vorhersagemodell für laterale Lymphknotenmetastasen bei Rektumkarzinom

Patienten mit mittel- bis tiefliegendem Rektumkarzinom mit vergrößerten lateralen Lymphknoten vor der Behandlung und einer lateralen Lymphknotendissektion würden aufgenommen. Radiomics-Parameter lateraler Lymphknoten würden durch Expertensoftware extrahiert. Dann würde ein Teil der Knoten als Trainingssatz zum Erstellen des Vorhersagemodells verwendet werden, und die anderen Teilknoten würden als Validierungssatz verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Durchführung einer lateralen Lymphknotendissektion für die aufgenommenen Patienten würden wir den gezielten lateralen Knoten finden, der mit dem vergrößerten in der Bildgebung aus der Probe übereinstimmte. Dann würden die Knoten zur pathologischen Untersuchung geschickt. Dann würden wir die Radiomics-Parameter der Knoten aus dem CT und MRT der Vorbehandlung mit der ITK-SNAP-Software extrahieren. Entsprechend dem pathologischen Status würden Lymphknoten und entsprechende Radiomics-Parameter in positive und negative Gruppen eingeteilt. Dann würden signifikante Parameter von der R-Software ausgewählt. Dann würde das Vorhersagemodell mit Nomogramm entwickelt. 70 % der Knoten würden für die Modellentwicklung und die anderen 30 % für die Validierung verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Rektumkarzinom.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mittel- bis tiefliegendem Adenokarzinom des Rektums mit vergrößertem lateralem Lymphknoten ≥5 mm für kurzen Durchmesser in CT und/oder MRT

Ausschlusskriterien:

  • andere Arten von rektalen Tumoren, einschließlich neuroendokrine und bösartige.
  • Hoch lokalisierter Rektumkrebs.
  • rezidivierendes Rektumkarzinom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trainingsgruppe
70 % der gesamten Teilnehmer würden nach dem Zufallsprinzip in die Trainingsgruppe eingeteilt, um das Vorhersagemodell zu erstellen.
Verfahren: laterale Lymphknotendissektion
Alle Teilnehmer würden eine laterale Lymphknotendissektion für Rektumkrebs erhalten.
Validierungsgruppe
30 % des gesamten Teilnehmers würden in die Validierungsgruppe eingeteilt, um das Modell zu validieren
Verfahren: laterale Lymphknotendissektion
Alle Teilnehmer würden eine laterale Lymphknotendissektion für Rektumkrebs erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Metastasierungsrate des lateralen Lymphknotens
Zeitfenster: 2020.1-2022.12.31
2020.1-2022.12.31

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LLNM-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

individuelle Teilnehmerdaten (IPD) würden anderen Forschern nicht zur Verfügung stehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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