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Modello di previsione per metastasi linfonodali laterali

18 novembre 2020 aggiornato da: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Modello di previsione basato sulla radiomica per metastasi linfonodali laterali nel cancro del retto

Verrebbero arruolati pazienti con carcinoma del retto medio-basso con linfonodo laterale ingrossato prima del trattamento e sottoposti a dissezione linfonodale laterale. I parametri radiomici dei linfonodi laterali verrebbero estratti da un software esperto. Quindi una parte dei nodi verrebbe utilizzata come set di addestramento per costruire il modello di previsione e l'altra parte dei nodi verrebbe utilizzata come set di convalida.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver eseguito la dissezione linfonodale laterale per i pazienti arruolati, troveremmo il linfonodo laterale mirato che è stato abbinato a quello ingrandito nell'imaging dal campione. Quindi i nodi verrebbero inviati per un esame patologico. Quindi estrarremo i parametri radiomici dei nodi dal pretrattamento CT e MRI con il software ITK-SNAP. Secondo lo stato patologico, i linfonodi e i corrispondenti parametri radiomici sarebbero divisi in gruppi positivi e negativi. Quindi i parametri significativi sarebbero selezionati dal software R. Quindi verrebbe sviluppato il modello di previsione con nomogramma. Il 70% dei nodi verrebbe utilizzato per lo sviluppo del modello e il restante 30% per la convalida.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con cancro del retto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con adenocarcinoma del retto medio-basso con linfonodo laterale ingrossato ≥5 mm per diametro corto alla TC e/o alla RM

Criteri di esclusione:

  • altro tipo di tumore del retto tra cui neuroendocrino e maligno.
  • carcinoma del retto ad alta localizzazione.
  • carcinoma rettale ricorrente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di formazione
Il 70% di tutti i partecipanti verrebbe diviso casualmente nel gruppo di formazione per costruire il modello di previsione.
Procedura: dissezione linfonodale laterale
Tutti i partecipanti avrebbero ricevuto la dissezione linfonodale laterale per il cancro del retto.
gruppo di convalida
Il 30% dell'intero partecipante verrebbe diviso nel gruppo di convalida per convalidare il modello
Procedura: dissezione linfonodale laterale
Tutti i partecipanti avrebbero ricevuto la dissezione linfonodale laterale per il cancro del retto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di metastasi del linfonodo laterale
Lasso di tempo: 2020.1-2022.12.31
2020.1-2022.12.31

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LLNM-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati dei singoli partecipanti (IPD) non sarebbero disponibili per altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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