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Modèle de prédiction des métastases ganglionnaires latérales

18 novembre 2020 mis à jour par: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Modèle de prédiction basé sur la radiomique pour les métastases des ganglions lymphatiques latéraux dans le cancer du rectum

Un patient atteint d'un cancer rectal moyen à bas avec un ganglion lymphatique latéral élargi avant le traitement et recevant une dissection des ganglions lymphatiques latéraux serait inscrit. Les paramètres radiomiques des ganglions lymphatiques latéraux seraient extraits par un logiciel expert. Ensuite, une partie des nœuds serait utilisée comme ensemble d'apprentissage pour construire le modèle de prédiction, et l'autre partie des nœuds serait utilisée comme ensemble de validation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir effectué une dissection des ganglions lymphatiques latéraux pour les patients inscrits, nous trouvions le ganglion latéral ciblé qui correspondait à celui agrandi dans l'imagerie de l'échantillon. Ensuite, les nœuds seraient envoyés pour un examen pathologique. Ensuite, nous extrairions les paramètres radiomiques des nœuds à partir du scanner et de l'IRM de prétraitement avec le logiciel ITK-SNAP. Selon le statut pathologique, les ganglions lymphatiques et les paramètres radiomiques correspondants seraient divisés en groupes positifs et négatifs. Ensuite, les paramètres significatifs seraient sélectionnés par le logiciel R. Ensuite, le modèle de prédiction avec nomogramme serait développé. 70 % des nœuds seraient utilisés pour le développement du modèle et les 30 % restants seraient utilisés pour la validation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Recrutement
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'un cancer du rectum.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un adénocarcinome rectal moyen à bas avec un ganglion lymphatique latéral hypertrophié ≥ 5 mm pour un diamètre court en TDM et/ou IRM

Critère d'exclusion:

  • autre type de tumeur rectale, y compris neuroendocrinienne et maligne.
  • cancer du rectum de localisation élevée.
  • cancer du rectum récurrent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de formation
70 % de l'ensemble des participants seraient répartis au hasard dans le groupe d'entraînement pour construire le modèle de prédiction.
Procédure: curage ganglionnaire latéral
Tous les participants recevraient une dissection latérale des ganglions lymphatiques pour un cancer du rectum.
groupe de validation
30 % de l'ensemble des participants seraient répartis dans le groupe de validation pour valider le modèle
Procédure: curage ganglionnaire latéral
Tous les participants recevraient une dissection latérale des ganglions lymphatiques pour un cancer du rectum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de métastases du ganglion lymphatique latéral
Délai: 2020.1-2022.12.31
2020.1-2022.12.31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West China Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Première publication (Réel)

19 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LLNM-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données individuelles sur les participants (DPI) ne seraient pas accessibles aux autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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