肺炎または菌血症/敗血症に対する細菌の同時感染微生物を有するCovid-19患者における個別化されたファージ治療
2021年12月6日 更新者：Adaptive Phage Therapeutics, Inc.
A. Baumannii、P. Aeruginosa、またはS. Aureusによる肺炎または菌血症/敗血症に対する抗菌薬に関するCovid-19患者におけるファージ治療の拡張アクセス研究
細菌の同時感染を伴うCovid-19患者におけるファージ治療
調査の概要
詳細な説明
治療アプローチは、A. baumannii、P. aeruginosa、または S. aureus による細菌の重複感染を伴う Covid-19 患者を治療する施設がファージ療法を利用できるようにすることです。 患者の細菌分離株を試験して、ファージ療法の前および療法中にファージ感受性を決定する。
主な目的は、A. baumannii、P. aeruginosa、または S. aureus による肺炎、菌血症または敗血症を患っている Covid-19 患者向けに個別化された静脈内ファージを開発、製造、および提供する可能性を判断し、静脈内ファージの安全性を評価することです。 Covid-19患者のファージと、A.バウマニ、緑膿菌、または黄色ブドウ球菌による肺炎、菌血症または敗血症の抗菌治療。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 中規模人口
- 治療IND/プロトコル
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- A. baumannii、P. aeruginosa、または S. aureus との細菌の同時感染が培養で確認された、肺炎または菌血症/敗血症の Covid-19 患者。
- 患者は、インフォームド・コンセントを提供し、署名した。
除外基準:
- -APTが後援する別の試験に適格な患者。
- -同時に別の臨床試験に参加している患者、または別の治験プロトコル/研究に参加してから4週間未満の患者
- -ファージ製品の注入に対する既知のアレルギーのある患者
- -研究登録時に髄膜炎または脳炎の病歴がある患者、一次免疫不全疾患または結核または脳卒中、一過性脳虚血発作（TIA）、または未治療の深部静脈血栓症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2020年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月15日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月6日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APT.APS.001
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