Covid-19 细菌合并感染患者的个性化噬菌体治疗 肺炎或菌血症/败血症微生物
2021年12月6日 更新者：Adaptive Phage Therapeutics, Inc.
对因鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌或金黄色葡萄球菌引起的肺炎或菌血症/败血症使用抗微生物药物的 Covid-19 患者进行噬菌体治疗的扩展获取研究
Covid-19 合并细菌感染患者的噬菌体治疗
研究概览
详细说明
治疗方法将使噬菌体疗法适用于照顾因鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌或金黄色葡萄球菌引起的细菌合并感染的 Covid-19 患者的机构。 在噬菌体治疗之前和期间，将测试患者的细菌分离物以确定噬菌体敏感性。
主要目标是确定为因鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌或金黄色葡萄球菌而患有肺炎、菌血症或败血症的 Covid-19 患者开发、生产和提供个性化静脉内噬菌体的可行性，并评估静脉内噬菌体的安全性Covid-19 患者的噬菌体以及由鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌或金黄色葡萄球菌引起的肺炎、菌血症或败血症的抗微生物治疗。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 中型人口
- 治疗 IND/方案
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Covid-19 肺炎或菌血症/败血症患者，经培养证实同时感染鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌或金黄色葡萄球菌。
- 患者提供了知情并签署的同意书。
排除标准：
- 患者有资格参加另一项 APT 赞助的试验。
- 同时参加另一项临床试验的患者或参加替代研究方案/研究后不到 4 周的患者
- 已知对输注噬菌体产品过敏的患者
- 在进入研究时有脑膜炎或脑炎、原发性免疫缺陷病或肺结核或中风、短暂性脑缺血发作 (TIA) 或未经治疗的深静脉血栓病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2020年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月15日
首次发布 (实际的)
2020年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月6日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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