Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná fágová léčba u pacientů s Covid-19 s bakteriálními koinfekcemi Mikrobiální pro pneumonii nebo bakteriémii/septikémii

6. prosince 2021 aktualizováno: Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Rozšířená přístupová studie léčby fágy u pacientů s Covid-19 na antimikrobiálních látkách pro pneumonii nebo bakteriémii/septikémii způsobenou A. Baumannii, P. Aeruginosa nebo S. Aureus

Léčba fágy u pacientů s Covid-19 s bakteriálními koinfekcemi

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčebným přístupem bude zpřístupnění fágové terapie institucím, které pečují o pacienty s Covid-19 s bakteriálními koinfekcemi způsobenými A. baumannii, P. aeruginosa nebo S. aureus. Bakteriální izoláty pacientů budou testovány za účelem stanovení citlivosti na fágy před a během fágové terapie.

Primárními cíli je určit proveditelnost vývoje, produkce a poskytování personalizovaného intravenózního fága pro pacienty s Covid-19, kteří mají pneumonii, bakteriémii nebo septikémii způsobenou A. baumannii, P. aeruginosa nebo S. aureus, a vyhodnotit bezpečnost intravenózního fága u pacientů s Covid-19 spolu s antimikrobiální léčbou pneumonie, bakteriémie nebo septikémie způsobené A. baumannii, P. aeruginosa nebo S. aureus.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Středně velká populace
  • Léčba IND/Protokol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Covid-19 s pneumonií nebo bakteriémií/septikémií, kteří mají kultivačně potvrzenou bakteriální koinfekci A. baumannii, P. aeruginosa nebo S. aureus.
  • Pacient poskytl informovaný a podepsaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient způsobilý k další studii sponzorované APT.
  • Pacient účastnící se jiné klinické studie ve stejnou dobu nebo pacienti < 4 týdny od účasti v alternativním zkušebním protokolu/studii
  • Pacient se známou alergií na infuzi fágových produktů
  • Pacienti s anamnézou meningitidy nebo encefalitidy v době vstupu do studie, primárním onemocněním imunitní nedostatečnosti nebo tuberkulózou nebo mrtvicí, tranzitorní ischemickou atakou (TIA) nebo neléčenou hlubokou žilní trombózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APT.APS.001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit