Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen faagihoito Covid-19-potilailla, joilla on bakteeriperäisiä infektioita Mikrobeja keuhkokuumeeseen tai bakteremiaan/septikemiaan

maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Laajennettu tutkimus faagihoidosta covid-19-potilailla, jotka saavat antimikrobisia keuhkokuumeen tai bakteremian/septikemian vuoksi A. Baumanniin, P. Aeruginosan tai S. Aureuksen

Faagihoito Covid-19-potilailla, joilla on bakteeriperäisiä infektioita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon lähestymistapana on tarjota faagihoito laitoksille, jotka hoitavat Covid-19-potilaita, joilla on A. baumanniin, P. aeruginosan tai S. aureuksen aiheuttamia bakteeriperäisiä infektioita. Potilaan bakteeri-isolaatit testataan faagiherkkyyden määrittämiseksi ennen faagihoitoa ja sen aikana.

Ensisijaisina tavoitteina on selvittää, onko mahdollista kehittää, tuottaa ja tarjota yksilöllinen suonensisäinen faagi Covid-19-potilaille, joilla on A. baumanniin, P. aeruginosan tai S. aureuksen aiheuttama keuhkokuume, bakteremia tai verenmyrkytys, sekä arvioida suonensisäisen annostelun turvallisuutta. faagi Covid-19-potilailla sekä A. baumanniin, P. aeruginosan tai S. aureuksen aiheuttaman keuhkokuumeen, bakteremian tai septikemian antimikrobinen hoito.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Keskikokoinen väestö
  • Hoito IND/protokolla

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Covid-19-potilaat, joilla on keuhkokuume tai bakteremia/septikemia, joilla on viljelmällä vahvistettu bakteeri-yhteisinfektio A. baumanniin, P. aeruginosan tai S. aureuksen kanssa.
  • Potilas antoi tietoisen ja allekirjoitetun suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on kelvollinen toiseen APT-sponsoroituun tutkimukseen.
  • Potilas, joka osallistuu samaan aikaan toiseen kliiniseen tutkimukseen tai potilaat alle 4 viikon kuluttua vaihtoehtoiseen tutkimussuunnitelmaan/tutkimukseen osallistumisesta
  • Potilas, jonka tiedetään olevan allerginen faagituotteiden infuusiolle
  • Potilaat, joilla on ollut aivokalvontulehdus tai enkefaliitti tutkimukseen tullessa, primaarinen immuunipuutosairaus tai tuberkuloosi tai aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai hoitamaton syvä laskimotukos.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APT.APS.001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Faagiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa