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Traitement phagique personnalisé chez les patients Covid-19 atteints de co-infections bactériennes Microbiens pour la pneumonie ou la bactériémie/septicémie

6 décembre 2021 mis à jour par: Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Étude d'accès élargi sur le traitement par phages chez les patients atteints de Covid-19 sous antimicrobiens pour la pneumonie ou la bactériémie/septicémie due à A. Baumannii, P. Aeruginosa ou S. Aureus

Traitement par phage chez les patients Covid-19 atteints de co-infections bactériennes

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'approche thérapeutique consistera à mettre la phagothérapie à la disposition des établissements prenant en charge des patients Covid-19 atteints de co-infections bactériennes dues à A. baumannii, P. aeruginosa ou S. aureus. Les isolats bactériens des patients seront testés pour déterminer la sensibilité aux phages avant et pendant la phagothérapie.

Les principaux objectifs sont de déterminer la faisabilité du développement, de la production et de la fourniture d'un phage intraveineux personnalisé pour les patients atteints de Covid-19 qui ont une pneumonie, une bactériémie ou une septicémie due à A. baumannii, P. aeruginosa ou S. aureus et d'évaluer l'innocuité du phage intraveineux. phage chez les patients Covid-19 ainsi qu'un traitement antimicrobien pour la pneumonie, la bactériémie ou la septicémie due à A. baumannii, P. aeruginosa ou S. aureus.

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Population de taille intermédiaire
  • Traitement IND/Protocole

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients Covid-19 atteints de pneumonie ou de bactériémie/septicémie qui ont une co-infection bactérienne confirmée par culture avec A. baumannii, P. aeruginosa ou S. aureus.
  • Le patient a fourni un consentement éclairé et signé.

Critère d'exclusion:

  • Patient éligible pour un autre essai sponsorisé par APT.
  • Patient participant à un autre essai clinique en même temps ou patients < 4 semaines après avoir participé à un autre protocole expérimental / étude
  • Patient présentant une allergie connue à la perfusion de produits phagiques
  • Patients ayant des antécédents de méningite ou d'encéphalite au moment de l'entrée à l'étude, d'immunodéficience primaire ou de tuberculose ou d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire (AIT) ou de thrombose veineuse profonde non traitée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2020

Première publication (Réel)

19 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APT.APS.001

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