Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott fágkezelés bakteriális társfertőzésben szenvedő Covid-19-betegeknél Mikrobák tüdőgyulladásra vagy bakteremiára/szepticémiára

2021. december 6. frissítette: Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Kibővített hozzáférési vizsgálat a fágkezelésről COVID-19-betegeknél A. Baumannii, P. Aeruginosa vagy S. Aureus okozta pneumonia vagy bakteriémia/szepticémia miatt antimikrobiális szerekkel

Bakteriális társfertőzésben szenvedő Covid-19-betegek fágkezelése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezelési megközelítés az lesz, hogy elérhetővé teszik a fágterápiát az A. baumannii, P. aeruginosa vagy S. aureus által okozott bakteriális társfertőzésben szenvedő Covid-19 betegeket ellátó intézmények számára. A fágterápia előtt és alatt megvizsgálják a páciens bakteriális izolátumait, hogy meghatározzák a fágérzékenységet.

Az elsődleges célkitűzések az A. baumannii, P. aeruginosa vagy S. aureus által okozott tüdőgyulladásban, bakteremiában vagy vérmérgezésben szenvedő Covid-19 betegek személyre szabott intravénás fág kifejlesztésének, előállításának és biztosításának megvalósíthatóságának meghatározása, valamint az intravénás beadás biztonságosságának értékelése. fág a Covid-19 betegekben, valamint az A. baumannii, P. aeruginosa vagy S. aureus okozta tüdőgyulladás, bakterémia vagy vérmérgezés antimikrobiális kezelése.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Közepes méretű lakosság
  • Kezelés IND/Protokoll

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőgyulladásban vagy bakterémiában/szepticémiában szenvedő Covid-19 betegek, akiknek tenyészetben megerősített bakteriális társfertőzése van A. baumannii-vel, P. aeruginosa-val vagy S. aureus-szal.
  • A beteg tájékozott és aláírt beleegyezését adta.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg egy másik APT által szponzorált vizsgálatra jogosult.
  • Egy másik klinikai vizsgálatban egyidejűleg részt vevő beteg vagy olyan betegek, akik kevesebb mint 4 héttel az alternatív vizsgálati protokollban/vizsgálatban való részvételtől számítottak
  • Fágtermékek infúziójára ismert allergiás beteg
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében agyhártyagyulladás vagy encephalitis szerepel a vizsgálatba való belépéskor, elsődleges immunhiányos betegség vagy tuberkulózis vagy szélütés, átmeneti ischaemiás roham (TIA) vagy kezeletlen mélyvénás trombózis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APT.APS.001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel