- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04636554
Személyre szabott fágkezelés bakteriális társfertőzésben szenvedő Covid-19-betegeknél Mikrobák tüdőgyulladásra vagy bakteremiára/szepticémiára
Kibővített hozzáférési vizsgálat a fágkezelésről COVID-19-betegeknél A. Baumannii, P. Aeruginosa vagy S. Aureus okozta pneumonia vagy bakteriémia/szepticémia miatt antimikrobiális szerekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kezelési megközelítés az lesz, hogy elérhetővé teszik a fágterápiát az A. baumannii, P. aeruginosa vagy S. aureus által okozott bakteriális társfertőzésben szenvedő Covid-19 betegeket ellátó intézmények számára. A fágterápia előtt és alatt megvizsgálják a páciens bakteriális izolátumait, hogy meghatározzák a fágérzékenységet.
Az elsődleges célkitűzések az A. baumannii, P. aeruginosa vagy S. aureus által okozott tüdőgyulladásban, bakteremiában vagy vérmérgezésben szenvedő Covid-19 betegek személyre szabott intravénás fág kifejlesztésének, előállításának és biztosításának megvalósíthatóságának meghatározása, valamint az intravénás beadás biztonságosságának értékelése. fág a Covid-19 betegekben, valamint az A. baumannii, P. aeruginosa vagy S. aureus okozta tüdőgyulladás, bakterémia vagy vérmérgezés antimikrobiális kezelése.
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Közepes méretű lakosság
- Kezelés IND/Protokoll
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőgyulladásban vagy bakterémiában/szepticémiában szenvedő Covid-19 betegek, akiknek tenyészetben megerősített bakteriális társfertőzése van A. baumannii-vel, P. aeruginosa-val vagy S. aureus-szal.
- A beteg tájékozott és aláírt beleegyezését adta.
Kizárási kritériumok:
- A beteg egy másik APT által szponzorált vizsgálatra jogosult.
- Egy másik klinikai vizsgálatban egyidejűleg részt vevő beteg vagy olyan betegek, akik kevesebb mint 4 héttel az alternatív vizsgálati protokollban/vizsgálatban való részvételtől számítottak
- Fágtermékek infúziójára ismert allergiás beteg
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében agyhártyagyulladás vagy encephalitis szerepel a vizsgálatba való belépéskor, elsődleges immunhiányos betegség vagy tuberkulózis vagy szélütés, átmeneti ischaemiás roham (TIA) vagy kezeletlen mélyvénás trombózis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőbetegségek
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Betegség tulajdonságai
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- COVID-19
- Vérmérgezés
- Toxémia
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Tüdőgyulladás
- Bakteremia
- Pseudomonas fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APT.APS.001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Fágterápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve