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폐렴 또는 균혈증/패혈증에 대한 미생물 공동 감염이 있는 Covid-19 환자의 개인화된 파지 치료

2021년 12월 6일 업데이트: Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

A. Baumannii, P. Aeruginosa 또는 S. Aureus로 인한 폐렴 또는 균혈증/패혈증에 대한 항미생물제에 대한 Covid-19 환자의 파지 치료에 대한 확장 접근 연구

세균 공동 감염이 있는 Covid-19 환자의 파지 치료

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료 접근법은 A. baumannii, P. aeruginosa 또는 S. aureus로 인해 세균 동시 감염이 있는 Covid-19 환자를 치료하는 기관에서 파지 요법을 사용할 수 있도록 하는 것입니다. 파지 치료 전과 치료 중에 파지 감수성을 결정하기 위해 환자의 박테리아 분리주를 테스트합니다.

1차 목표는 A. baumannii, P. aeruginosa 또는 S. aureus로 인해 폐렴, 균혈증 또는 패혈증이 있는 Covid-19 환자를 위한 맞춤형 정맥주사 파지를 개발, 생산 및 제공하는 타당성을 결정하고 정맥주사의 안전성을 평가하는 것입니다. A. baumannii, P. aeruginosa 또는 S. aureus로 인한 폐렴, 균혈증 또는 패혈증에 대한 항균 치료와 함께 Covid-19 환자의 파지.

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 중간 규모 인구
  • 치료 IND/프로토콜

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • A. baumannii, P. aeruginosa 또는 S. aureus에 대한 배양 확인 세균 공동 감염이 있는 폐렴 또는 균혈증/패혈증이 있는 Covid-19 환자.
  • 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 다른 APT 후원 임상시험 대상 환자.
  • 동시에 다른 임상시험에 참여하는 환자 또는 대체 임상시험 프로토콜/연구에 참여하고 4주 미만인 환자
  • 파지 제품 주입에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
  • 연구 시작 당시 수막염 또는 뇌염의 병력이 있는 환자, 원발성 면역 결핍 질환 또는 결핵 또는 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 치료되지 않은 심부 정맥 혈전증이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APT.APS.001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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