Personlig fagbehandling hos Covid-19-patienter med bakteriella samtidiga infektioner Mikrobier för lunginflammation eller bakteriemi/septikemi
Utökad åtkomststudie av fagbehandling hos Covid-19-patienter på antimikrobiella medel för lunginflammation eller bakteriemi/septikemi på grund av A. Baumannii, P. Aeruginosa eller S. Aureus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandlingssättet kommer att vara att göra fagterapi tillgänglig för institutioner som vårdar Covid-19 patienter med bakteriella samtidiga infektioner på grund av A. baumannii, P. aeruginosa eller S. aureus. Patientbakterieisolat kommer att testas för att fastställa fagmottaglighet före och under fagterapi.
De primära målen är att bestämma genomförbarheten av att utveckla, producera och tillhandahålla en personlig intravenös fag för Covid-19-patienter som har lunginflammation, bakteriemi eller septikemi på grund av A. baumannii, P. aeruginosa eller S. aureus och att utvärdera säkerheten för intravenös behandling. fag hos Covid-19-patienter tillsammans med antimikrobiell behandling för lunginflammation, bakteriemi eller septikemi på grund av A. baumannii, P. aeruginosa eller S. aureus.
Studietyp
Utökad åtkomsttyp
- Befolkning av medelstor storlek
- Behandling IND/Protokoll
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Covid-19-patienter med lunginflammation eller bakteriemi/septikemi som har kulturbekräftad bakteriell samtidig infektion med A. baumannii, P. aeruginosa eller S. aureus.
- Patienten gav informerat och undertecknat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patient berättigad till en annan APT-sponsrad prövning.
- Patient som samtidigt deltar i en annan klinisk prövning eller patienter < 4 veckor efter att de deltagit i ett alternativt prövningsprotokoll/studie
- Patient med känd allergi mot infusion av fagprodukter
- Patienter med en historia av meningit eller encefalit vid tidpunkten för studiestart, primär immunbristsjukdom eller tuberkulos eller stroke, övergående ischemisk attack (TIA) eller obehandlad djup ventrombos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lungsjukdomar
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Sjukdomsegenskaper
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Covid-19
- Sepsis
- Toxemi
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Lunginflammation
- Bakteremi
- Pseudomonas-infektioner
Andra studie-ID-nummer
- APT.APS.001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .