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Trattamento personalizzato dei fagi nei pazienti Covid-19 con co-infezioni batteriche Microbi per polmonite o batteriemia/setticemia

6 dicembre 2021 aggiornato da: Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Studio ad accesso allargato sul trattamento dei fagi nei pazienti Covid-19 trattati con antimicrobici per polmonite o batteriemia/setticemia dovuta a A. Baumannii, P. Aeruginosa o S. Aureus

Trattamento dei fagi nei pazienti Covid-19 con co-infezioni batteriche

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approccio terapeutico sarà quello di rendere disponibile la terapia fagica alle istituzioni che si prendono cura di pazienti Covid-19 con co-infezioni batteriche dovute a A. baumannii, P. aeruginosa o S. aureus. Gli isolati batterici dei pazienti saranno testati per determinare la suscettibilità dei fagi prima e durante la terapia fagica.

Gli obiettivi primari sono determinare la fattibilità dello sviluppo, della produzione e della fornitura di un fago endovenoso personalizzato per i pazienti Covid-19 affetti da polmonite, batteriemia o setticemia dovute a A. baumannii, P. aeruginosa o S. aureus e valutare la sicurezza della somministrazione endovenosa fago nei pazienti Covid-19 insieme al trattamento antimicrobico per polmonite, batteriemia o setticemia dovute a A. baumannii, P. aeruginosa o S. aureus.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Popolazione di dimensioni intermedie
  • Trattamento IND/Protocollo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti Covid-19 con polmonite o batteriemia/setticemia che hanno una coinfezione batterica confermata dalla coltura con A. baumannii, P. aeruginosa o S. aureus.
  • Il paziente ha fornito il consenso informato e firmato.

Criteri di esclusione:

  • Paziente idoneo per un altro studio sponsorizzato da APT.
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente a un altro studio clinico o pazienti a meno di 4 settimane dalla partecipazione a un protocollo/studio sperimentale alternativo
  • Paziente con allergia nota all'infusione di prodotti fagici
  • Pazienti con una storia di meningite o encefalite al momento dell'ingresso nello studio, malattia da immunodeficienza primaria o tubercolosi o ictus, attacco ischemico transitorio (TIA) o trombosi venosa profonda non trattata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APT.APS.001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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