Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированное лечение фагами у пациентов с Covid-19 с сопутствующими бактериальными инфекциями Микробные препараты для лечения пневмонии или бактериемии/септицемии

6 декабря 2021 г. обновлено: Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Расширенное исследование лечения фагами у пациентов с Covid-19, принимающих противомикробные препараты для лечения пневмонии или бактериемии/септицемии, вызванной A. Baumannii, P. Aeruginosa или S. Aureus

Лечение фагом у пациентов с Covid-19 с бактериальными коинфекциями

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подход к лечению будет заключаться в том, чтобы сделать фаговую терапию доступной для учреждений, которые ухаживают за пациентами с Covid-19 с бактериальными коинфекциями, вызванными A. baumannii, P. aeruginosa или S. aureus. Бактериальные изоляты пациентов будут тестироваться для определения чувствительности к фагам до и во время фаготерапии.

Основными задачами являются определение возможности разработки, производства и предоставления персонализированного внутривенного фага для пациентов с Covid-19, у которых есть пневмония, бактериемия или септицемия, вызванная A. baumannii, P. aeruginosa или S. aureus, и оценка безопасности внутривенного введения. фага у пациентов с Covid-19 наряду с антимикробным лечением пневмонии, бактериемии или септицемии, вызванной A. baumannii, P. aeruginosa или S. aureus.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Население среднего размера
  • Лечение IND/протокол

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с Covid-19 с пневмонией или бактериемией/септицемией, у которых подтверждена культурально подтвержденная бактериальная коинфекция A. baumannii, P. aeruginosa или S. aureus.
  • Пациент предоставил информированное и подписанное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациент, имеющий право на участие в другом испытании, спонсируемом APT.
  • Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании в то же время, или пациенты менее 4 недель до участия в альтернативном исследовательском протоколе/исследовании.
  • Пациент с известной аллергией на инфузию фаговых продуктов
  • Пациенты с менингитом или энцефалитом в анамнезе на момент включения в исследование, первичным иммунодефицитом или туберкулезом или инсультом, транзиторной ишемической атакой (ТИА) или нелеченным тромбозом глубоких вен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APT.APS.001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться