Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpasset fagbehandling hos Covid-19-pasienter med bakterielle samtidige infeksjoner Mikrobielle for lungebetennelse eller bakteriemi/septikemi

6. desember 2021 oppdatert av: Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Utvidet tilgangsstudie av fagbehandling hos Covid-19-pasienter på antimikrobielle midler for lungebetennelse eller bakteriemi/septikemi på grunn av A. Baumannii, P. Aeruginosa eller S. Aureus

Fagbehandling hos Covid-19-pasienter med bakterielle samtidige infeksjoner

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingstilnærmingen vil være å gjøre fagterapi tilgjengelig for institusjoner som tar vare på Covid-19 pasienter med bakterielle koinfeksjoner på grunn av A. baumannii, P. aeruginosa eller S. aureus. Pasientens bakterieisolater vil bli testet for å bestemme fagfølsomhet før og under fagterapi.

Hovedmålene er å bestemme muligheten for å utvikle, produsere og tilby en personlig intravenøs fag for Covid-19-pasienter som har lungebetennelse, bakteriemi eller septikemi på grunn av A. baumannii, P. aeruginosa eller S. aureus, og å evaluere sikkerheten ved intravenøs behandling. fag hos Covid-19 pasienter sammen med antimikrobiell behandling for lungebetennelse, bakteriemi eller septikemi på grunn av A. baumannii, P. aeruginosa eller S. aureus.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Befolkning av middels størrelse
  • Behandling IND/Protokoll

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Covid-19 pasienter med lungebetennelse eller bakteriemi/septikemi som har kulturbekreftet bakteriell samtidig infeksjon med A. baumannii, P. aeruginosa eller S. aureus.
  • Pasienten ga informert og signert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er kvalifisert for en annen APT-sponset studie.
  • Pasient som deltar i en annen klinisk studie samtidig eller pasienter < 4 uker fra deltagelse i en alternativ undersøkelsesprotokoll/studie
  • Pasient med kjent allergi mot infusjon av fagprodukter
  • Pasienter med en historie med meningitt eller encefalitt på tidspunktet for studiestart, primær immunsviktsykdom eller tuberkulose eller hjerneslag, forbigående iskemisk angrep (TIA) eller ubehandlet dyp venetrombose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APT.APS.001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere