- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04636554
Personlig tilpasset fagbehandling hos Covid-19-pasienter med bakterielle samtidige infeksjoner Mikrobielle for lungebetennelse eller bakteriemi/septikemi
Utvidet tilgangsstudie av fagbehandling hos Covid-19-pasienter på antimikrobielle midler for lungebetennelse eller bakteriemi/septikemi på grunn av A. Baumannii, P. Aeruginosa eller S. Aureus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandlingstilnærmingen vil være å gjøre fagterapi tilgjengelig for institusjoner som tar vare på Covid-19 pasienter med bakterielle koinfeksjoner på grunn av A. baumannii, P. aeruginosa eller S. aureus. Pasientens bakterieisolater vil bli testet for å bestemme fagfølsomhet før og under fagterapi.
Hovedmålene er å bestemme muligheten for å utvikle, produsere og tilby en personlig intravenøs fag for Covid-19-pasienter som har lungebetennelse, bakteriemi eller septikemi på grunn av A. baumannii, P. aeruginosa eller S. aureus, og å evaluere sikkerheten ved intravenøs behandling. fag hos Covid-19 pasienter sammen med antimikrobiell behandling for lungebetennelse, bakteriemi eller septikemi på grunn av A. baumannii, P. aeruginosa eller S. aureus.
Studietype
Utvidet tilgangstype
- Befolkning av middels størrelse
- Behandling IND/Protokoll
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Covid-19 pasienter med lungebetennelse eller bakteriemi/septikemi som har kulturbekreftet bakteriell samtidig infeksjon med A. baumannii, P. aeruginosa eller S. aureus.
- Pasienten ga informert og signert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er kvalifisert for en annen APT-sponset studie.
- Pasient som deltar i en annen klinisk studie samtidig eller pasienter < 4 uker fra deltagelse i en alternativ undersøkelsesprotokoll/studie
- Pasient med kjent allergi mot infusjon av fagprodukter
- Pasienter med en historie med meningitt eller encefalitt på tidspunktet for studiestart, primær immunsviktsykdom eller tuberkulose eller hjerneslag, forbigående iskemisk angrep (TIA) eller ubehandlet dyp venetrombose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungesykdommer
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Sykdomsattributter
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Covid-19
- Sepsis
- Toxemia
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Lungebetennelse
- Bakteremi
- Pseudomonas-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- APT.APS.001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
Kliniske studier på Fagterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført
-
Mayo ClinicRekruttering