Tratamiento personalizado con fagos en pacientes con Covid-19 con coinfecciones bacterianas Microbios para neumonía o bacteriemia/septicemia
Estudio de acceso ampliado del tratamiento con fagos en pacientes con covid-19 con antimicrobianos para neumonía o bacteriemia/septicemia debida a A. Baumannii, P. aeruginosa o S. aureus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El enfoque de tratamiento será hacer que la terapia con fagos esté disponible para las instituciones que atienden a pacientes de Covid-19 con coinfecciones bacterianas por A. baumannii, P. aeruginosa o S. aureus. Los aislados bacterianos de los pacientes se analizarán para determinar la susceptibilidad a los fagos antes y durante la terapia con fagos.
Los objetivos principales son determinar la viabilidad de desarrollar, producir y proporcionar un fago intravenoso personalizado para pacientes con Covid-19 que tienen neumonía, bacteriemia o septicemia debido a A. baumannii, P. aeruginosa o S. aureus y evaluar la seguridad de la administración intravenosa. fago en pacientes con Covid-19 junto con tratamiento antimicrobiano para neumonía, bacteriemia o septicemia por A. baumannii, P. aeruginosa o S. aureus.
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Población de tamaño intermedio
- Tratamiento IND/Protocolo
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de Covid-19 con neumonía o bacteriemia/septicemia que tienen coinfección bacteriana confirmada por cultivo con A. baumannii, P. aeruginosa o S. aureus.
- El paciente proporcionó consentimiento informado y firmado.
Criterio de exclusión:
- Paciente elegible para otro ensayo patrocinado por APT.
- Paciente que participa en otro ensayo clínico al mismo tiempo o pacientes < 4 semanas después de participar en un protocolo/estudio de investigación alternativo
- Paciente con alergia conocida a la infusión de productos fagos
- Pacientes con antecedentes de meningitis o encefalitis al momento de ingresar al estudio, enfermedad de inmunodeficiencia primaria o tuberculosis o accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio (AIT) o trombosis venosa profunda no tratada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- COVID-19
- Septicemia
- Toxemia
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Neumonía
- Bacteriemia
- Infecciones por Pseudomonas
Otros números de identificación del estudio
- APT.APS.001
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