Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig fagbehandling hos Covid-19-patienter med bakterielle samtidige infektioner Mikrobier for lungebetændelse eller bakteriemi/septikæmi

6. december 2021 opdateret af: Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Udvidet adgangsundersøgelse af fagbehandling hos Covid-19-patienter på antimikrobielle midler mod lungebetændelse eller bakteriemi/septikæmi på grund af A. Baumannii, P. Aeruginosa eller S. Aureus

Fagbehandling hos Covid-19-patienter med bakterielle co-infektioner

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingstilgangen vil være at gøre fagterapi tilgængelig for institutioner, der behandler Covid-19 patienter med bakterielle co-infektioner på grund af A. baumannii, P. aeruginosa eller S. aureus. Patientbakterieisolater vil blive testet for at bestemme fagfølsomhed før og under fagterapi.

De primære mål er at bestemme gennemførligheden af ​​at udvikle, producere og levere en personlig intravenøs fag til Covid-19-patienter, der har lungebetændelse, bakteriæmi eller septikæmi på grund af A. baumannii, P. aeruginosa eller S. aureus og at evaluere sikkerheden ved intravenøs behandling. fag hos Covid-19 patienter sammen med antimikrobiel behandling for lungebetændelse, bakteriæmi eller septikæmi på grund af A. baumannii, P. aeruginosa eller S. aureus.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse
  • Behandling IND/Protokol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Covid-19 patienter med lungebetændelse eller bakteriæmi/septikæmi, som har kulturbekræftet bakteriel samtidig infektion med A. baumannii, P. aeruginosa eller S. aureus.
  • Patienten har givet informeret og underskrevet samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient kvalificeret til et andet APT-sponsoreret forsøg.
  • Patient, der deltager i et andet klinisk forsøg på samme tid eller patienter < 4 uger efter deltagelse i en alternativ undersøgelsesprotokol/-undersøgelse
  • Patient med kendt allergi over for infusion af fagprodukter
  • Patienter med en historie med meningitis eller encephalitis på tidspunktet for studiestart, primær immundefektsygdom eller tuberkulose eller slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller ubehandlet dyb venetrombose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APT.APS.001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Fagterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner