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Tratamento personalizado de fagos em pacientes com Covid-19 com co-infecções bacterianas micróbios para pneumonia ou bacteremia/septicemia

6 de dezembro de 2021 atualizado por: Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Estudo de acesso expandido do tratamento com fagos em pacientes com Covid-19 em uso de antimicrobianos para pneumonia ou bacteremia/septicemia devido a A. Baumannii, P. Aeruginosa ou S. Aureus

Tratamento com fagos em pacientes com Covid-19 com co-infecções bacterianas

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A abordagem de tratamento será disponibilizar a terapia fágica para instituições que cuidam de pacientes com Covid-19 com co-infecções bacterianas por A. baumannii, P. aeruginosa ou S. aureus. Os isolados bacterianos dos pacientes serão testados para determinar a suscetibilidade do fago antes e durante a terapia fágica.

Os objetivos primários são determinar a viabilidade de desenvolver, produzir e fornecer um fago intravenoso personalizado para pacientes com Covid-19 que tenham pneumonia, bacteremia ou septicemia devido a A. baumannii, P. aeruginosa ou S. aureus e avaliar a segurança da administração intravenosa fago em pacientes com Covid-19 juntamente com tratamento antimicrobiano para pneumonia, bacteremia ou septicemia devido a A. baumannii, P. aeruginosa ou S. aureus.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • População de tamanho intermediário
  • Tratamento IND/Protocolo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Covid-19 com pneumonia ou bacteremia/septicemia com co-infecção bacteriana confirmada por cultura com A. baumannii, P. aeruginosa ou S. aureus.
  • O paciente forneceu consentimento informado e assinado.

Critério de exclusão:

  • Paciente elegível para outro estudo patrocinado pela APT.
  • Paciente participando de outro estudo clínico ao mesmo tempo ou pacientes com menos de 4 semanas de participação em um protocolo/estudo investigativo alternativo
  • Paciente com alergia conhecida à infusão de produtos fágicos
  • Pacientes com histórico de meningite ou encefalite no momento da entrada no estudo, doença de imunodeficiência primária ou tuberculose ou acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório (AIT) ou trombose venosa profunda não tratada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APT.APS.001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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