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Personalisierte Phagenbehandlung bei Covid-19-Patienten mit bakteriellen Koinfektionen Mikroben für Pneumonie oder Bakteriämie/Sepsis

6. Dezember 2021 aktualisiert von: Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Expanded-Access-Studie zur Phagenbehandlung bei Covid-19-Patienten mit antimikrobiellen Mitteln gegen Pneumonie oder Bakteriämie/Sepsis aufgrund von A. Baumannii, P. Aeruginosa oder S. Aureus

Phagenbehandlung bei Covid-19-Patienten mit bakteriellen Koinfektionen

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Behandlungsansatz wird darin bestehen, die Phagentherapie Einrichtungen zur Verfügung zu stellen, die Covid-19-Patienten mit bakteriellen Koinfektionen durch A. baumannii, P. aeruginosa oder S. aureus betreuen. Bakterienisolate von Patienten werden getestet, um die Phagenempfindlichkeit vor und während der Phagentherapie zu bestimmen.

Die Hauptziele bestehen darin, die Machbarkeit der Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung eines personalisierten intravenösen Phagen für Covid-19-Patienten mit Lungenentzündung, Bakteriämie oder Sepsis aufgrund von A. baumannii, P. aeruginosa oder S. aureus zu bestimmen und die Sicherheit der intravenösen Verabreichung zu bewerten Phagen bei Covid-19-Patienten zusammen mit einer antimikrobiellen Behandlung von Lungenentzündung, Bakteriämie oder Septikämie aufgrund von A. baumannii, P. aeruginosa oder S. aureus.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Population mittlerer Größe
  • Behandlung IND/Protokoll

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Covid-19-Patienten mit Lungenentzündung oder Bakteriämie/Sepsis, die eine kulturell bestätigte bakterielle Koinfektion mit A. baumannii, P. aeruginosa oder S. aureus haben.
  • Der Patient hat eine informierte und unterschriebene Einwilligung erteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der für eine andere von APT gesponserte Studie geeignet ist.
  • Patienten, die gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teilnehmen, oder Patienten, die < 4 Wochen vor der Teilnahme an einem alternativen Prüfprotokoll/einer alternativen Studie liegen
  • Patient mit bekannter Allergie gegen die Infusion von Phagenprodukten
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Meningitis oder Enzephalitis zum Zeitpunkt des Studieneintritts, primärer Immunschwächekrankheit oder Tuberkulose oder Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke (TIA) oder unbehandelter tiefer Venenthrombose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APT.APS.001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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