Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde fagenbehandeling bij covid-19-patiënten met bacteriële co-infecties Microbiële middelen voor longontsteking of bacteriëmie/septicemie

6 december 2021 bijgewerkt door: Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Uitgebreide toegangsstudie van faagbehandeling bij covid-19-patiënten die antimicrobiële middelen gebruiken voor longontsteking of bacteriëmie/septicemie als gevolg van A. Baumannii, P. Aeruginosa of S. Aureus

Faagbehandeling bij Covid-19-patiënten met bacteriële co-infecties

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behandelingsaanpak zal zijn om faagtherapie beschikbaar te maken voor instellingen die zorgen voor Covid-19-patiënten met bacteriële co-infecties als gevolg van A. baumannii, P. aeruginosa of S. aureus. Bacteriële isolaten van patiënten zullen worden getest om faaggevoeligheid te bepalen voorafgaand aan en tijdens faagtherapie.

De primaire doelstellingen zijn het bepalen van de haalbaarheid van het ontwikkelen, produceren en leveren van een gepersonaliseerde intraveneuze faag voor Covid-19-patiënten met longontsteking, bacteriëmie of septikemie als gevolg van A. baumannii, P. aeruginosa of S. aureus en het evalueren van de veiligheid van intraveneuze fagen. faag bij Covid-19-patiënten samen met antimicrobiële behandeling van longontsteking, bacteriëmie of bloedvergiftiging door A. baumannii, P. aeruginosa of S. aureus.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Bevolking van gemiddelde grootte
  • Behandeling IND/Protocol

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Covid-19-patiënten met longontsteking of bacteriëmie/septicemie die een door kweek bevestigde bacteriële co-infectie hebben met A. baumannii, P. aeruginosa of S. aureus.
  • Patiënt verstrekte geïnformeerde en ondertekende toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt komt in aanmerking voor een andere door APT gesponsorde studie.
  • Patiënt die op hetzelfde moment deelneemt aan een andere klinische studie of patiënten < 4 weken na deelname aan een alternatief onderzoeksprotocol/onderzoek
  • Patiënt met bekende allergie voor infusie van faagproducten
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van meningitis of encefalitis op het moment van deelname aan de studie, primaire immuundeficiëntieziekte of tuberculose of beroerte, voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of onbehandelde diepe veneuze trombose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APT.APS.001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren