Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane leczenie fagowe u pacjentów z Covid-19 ze współzakażeniami bakteryjnymi Drobnoustroje na zapalenie płuc lub bakteriemię/posocznicę

6 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Rozszerzony dostęp do badania leczenia fagami u pacjentów z Covid-19 na lekach przeciwdrobnoustrojowych na zapalenie płuc lub bakteriemię/posocznicę wywołaną przez A. Baumannii, P. aeruginosa lub S. aureus

Leczenie fagowe u pacjentów z Covid-19 z koinfekcjami bakteryjnymi

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podejściem terapeutycznym będzie udostępnienie terapii fagowej instytucjom, które opiekują się pacjentami z Covid-19 z koinfekcjami bakteryjnymi wywołanymi przez A. baumannii, P. aeruginosa lub S. aureus. Izolaty bakteryjne pacjentów będą badane w celu określenia wrażliwości na fagi przed iw trakcie terapii fagowej.

Głównym celem jest określenie wykonalności opracowania, wyprodukowania i dostarczenia spersonalizowanego faga dożylnego dla pacjentów z Covid-19 z zapaleniem płuc, bakteriemią lub posocznicą wywołanymi przez A. baumannii, P. aeruginosa lub S. aureus oraz ocena bezpieczeństwa podawania dożylnego faga u pacjentów z Covid-19 wraz z leczeniem przeciwbakteryjnym zapalenia płuc, bakteriemii lub posocznicy wywołanej przez A. baumannii, P. aeruginosa lub S. aureus.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości
  • Leczenie IND/Protokół

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z Covid-19 z zapaleniem płuc lub bakteriemią/posoczką, u których potwierdzono hodowlą koinfekcję bakteryjną A. baumannii, P. aeruginosa lub S. aureus.
  • Pacjent wyraził świadomą i podpisaną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent kwalifikujący się do innego badania sponsorowanego przez APT.
  • Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie lub pacjenci < 4 tygodnie od udziału w alternatywnym protokole badawczym/badaniu
  • Pacjent ze stwierdzoną alergią na infuzję produktów fagowych
  • Pacjenci z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych lub mózgu w wywiadzie w momencie włączenia do badania, pierwotnym niedoborem odporności lub gruźlicą lub udarem mózgu, przemijającym atakiem niedokrwiennym (TIA) lub nieleczoną zakrzepicą żył głębokich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adaptive Phage Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APT.APS.001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Terapia fagowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj